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2025/8/28 |
品質管理試験室にむけたQC点検と信頼性確保 / 分析法バリデーションに必要となる統計解析 / 基準値設定・分析法変更/技術移転時の同等性評価 (3コース) |
東京都 |
会場・オンライン |
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2025/8/28 |
医薬品開発のための非臨床試験 |
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オンライン |
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2025/8/28 |
ラボにおける監査証跡/レビュー方法 (いつ・誰が・項目・頻度・レベル) と分析機器毎のレビュー例 |
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オンライン |
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2025/8/28 |
医薬品業界で働く人のためのマーケティング入門 |
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オンライン |
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2025/8/28 |
事業を成功に導く、グローバル特許戦略の策定方法 |
東京都 |
オンライン |
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2025/8/29 |
医薬品/原薬/添加物/包装材等を対象とした中国医薬品開発の基礎と応用 |
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オンライン |
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2025/8/29 |
分析法バリデーション入門講座 |
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オンライン |
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2025/8/29 |
CSV (コンピュータ化システムバリデーション) 実務入門講座 |
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オンライン |
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2025/8/29 |
医薬品開発のための非臨床試験 |
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オンライン |
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2025/8/29 |
原薬製造プロセスにおけるスケールアップ検討・トラブル実例 / QbDに基づくCQA・CPP設定手順と遺伝毒性不純物管理および洗浄対象物質クライテリオン設定 |
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オンライン |
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2025/8/29 |
体外診断用医薬品 (診断薬) の市場動向をふまえたマーケティング戦略 |
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オンライン |
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2025/8/29 |
医療関係者に響くプレゼン術 速習編 |
東京都 |
オンライン |
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2025/9/1 |
バイオ・抗体医薬品 品質管理のポイントと具体的なトラブル対策 |
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オンライン |
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2025/9/1 |
医薬品/原薬/添加物/包装材等を対象とした中国医薬品開発の基礎と応用 |
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オンライン |
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2025/9/1 |
分析法バリデーション入門講座 |
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オンライン |
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2025/9/1 |
体外診断用医薬品 (診断薬) の市場動向をふまえたマーケティング戦略 |
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オンライン |
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2025/9/3 |
医薬品開発における薬物動態研究およびトランスレーショナルリサーチ概論 |
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オンライン |
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2025/9/3 |
E&L規制対応の全体像及びFDA要件と留意点 |
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オンライン |
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2025/9/4 |
事例から学ぶQA担当者教育訓練とQA部門構築のポイント |
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オンライン |
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2025/9/4 |
バイオリアクターの装置および操作の設計とスケールアップ時の留意点 |
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オンライン |
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2025/9/4 |
GMPをふまえた安定性試験データの統計解析とOOT対応のための統計的留意点 |
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オンライン |
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2025/9/5 |
洗浄バリデーションにおけるリスク評価と残留許容値設定/運用 |
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オンライン |
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2025/9/5 |
微粒子・微生物の環境モニタリング測定方法と留意点、アラート/アクションレベルの設定・管理 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2025/9/5 |
バイオリアクターの装置および操作の設計とスケールアップ時の留意点 |
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オンライン |
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2025/9/5 |
国内外におけるマイクロバイオーム医薬品の研究開発動向 |
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オンライン |
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2025/9/8 |
コンピュータ化システムバリデーション (CSV) 初級講座 |
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オンライン |
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2025/9/8 |
GMPに基づいた衛生管理とその徹底 |
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オンライン |
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2025/9/8 |
国内外におけるマイクロバイオーム医薬品の研究開発動向 |
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オンライン |
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2025/9/8 |
原薬におけるMF登録・記載・適合性調査・照会対応とプロセスバリデーション結果を基にしたMFへの落し込み |
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オンライン |
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2025/9/8 |
ICH-GCP (R3) のeTMFマネジメントへの影響とeTMFシステムのセキュリティ |
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オンライン |