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2025/3/28 |
バイオ医薬品の原薬製造工程に関する承認申請書/CTD作成の留意点 |
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オンライン |
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2025/3/28 |
ラボにおける監査証跡/レビューの項目・頻度・レベルと分析機器毎のレビュー例 |
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オンライン |
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2025/3/28 |
GMP省令対応:医薬製造所における製品品質照査と品質システムの構築 (PQS) |
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オンライン |
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2025/3/28 |
クラウドの基礎とGXPクラウド利用時のCSVアプローチやデータインテグリティ対応・留意点 |
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オンライン |
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2025/3/28 |
グローバル開発における承認申請のための医薬英語/英文ライティング入門 |
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オンライン |
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2025/3/28 |
治験に関わるベンダーの要件調査と監査 |
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オンライン |
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2025/3/31 |
GMP基礎講座 (2日間) |
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オンライン |
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2025/3/31 |
規制当局GMP査察における指摘事項と重大な指摘を回避するための事前対応のポイント |
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オンライン |
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2025/3/31 |
GMPが適用されないラボにおける封じ込めの基本事項と初期段階でのハザードアセスメント |
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オンライン |
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2025/3/31 |
GDPガイドライン入門講座 |
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オンライン |
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2025/3/31 |
医薬品開発におけるドキュメント作成のための英文メディカルライティング入門 |
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オンライン |
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2025/3/31 |
令和6・7年度薬価改定を踏まえた新薬の薬価交渉と薬価制度の知識収集法 |
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オンライン |
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2025/3/31 |
医薬品、医療機器、再生医療製品におけるエンドトキシン試験基礎講座 |
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オンライン |
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2025/4/1 |
無菌医薬品製造における汚染管理戦略 (CCS) の立案と実践 |
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オンライン |
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2025/4/1 |
バイオ医薬品の事業性評価手法 |
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オンライン |
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2025/4/1 |
医薬品品質リスクマネジメントセミナー |
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オンライン |
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2025/4/4 |
洗浄バリデーションの基礎とQ&Aから見る注意点 |
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オンライン |
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2025/4/4 |
希少疾患における事業性評価の考え方と注意すべきパラメーター |
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オンライン |
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2025/4/4 |
医薬品ライセンス契約の実務とデューディリジェンスの考え方及び事業性評価 |
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オンライン |
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2025/4/4 |
分析試験方法の技術移転の手順、進め方と評価判定方法 |
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オンライン |
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2025/4/7 |
令和6・7年度薬価改定を踏まえた新薬の薬価交渉と薬価制度の知識収集法 |
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オンライン |
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2025/4/7 |
医薬品研究開発における事業性価値評価の活用/評価担当の人材育成 |
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オンライン |
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2025/4/8 |
標準品・標準物質における品質規格の設定方法と試験検査室の管理 |
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オンライン |
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2025/4/8 |
医薬品、原薬製造プロセスにおけるGMP製造に対応したフロー合成/連続生産とスケールアップ実用化 |
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オンライン |
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2025/4/8 |
創薬モダリティの多様化に対応する吸入粉末剤の設計・評価技術 |
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オンライン |
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2025/4/9 |
医薬品におけるサンプリングの基礎知識と全梱同一性確認への対応 |
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オンライン |
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2025/4/9 |
ライフサイクルを通じたプロセスバリデーションの実施法 |
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オンライン |
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2025/4/9 |
GMP省令対応:医薬製造所における製品品質照査と品質システムの構築 (PQS) |
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オンライン |
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2025/4/9 |
開発初期段階の事業性評価・売上予測/ケーススタディ |
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オンライン |
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2025/4/9 |
薬物動態の基礎と活用 |
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オンライン |