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谷城 博幸
所属
大阪歯科大学
医療イノベーション研究推進機構
事業化研究推進センター
開発支援部門
役職
教授
学位
博士 (工学)
専門
規制科学
レギュラトリーサイエンス
生体医工学
システム工学
電子情報工学
経歴
2000年3月 東京電機大学 大学院 理工学研究科 博士後期課程 応用システム工学専攻 単位取得満期退学
2005年10月 博士 (工学) (東京電機大学)
2000年4月〜2005年3月 東京電機大学 理工学部 電子情報工学科 助手
2005年4月〜2012年12月 (独) 医薬品医療機器総合機構 (
PMDA
) にて医療機器の市販後安全部門 (課長代理等) 、審査部門 (審査役代理) の職を歴任
2013年1月〜2015年9月 厚生労働省 医薬食品局 審査管理課 医療機器審査管理室 医療機器審査調整官として、薬事法改正 (2013) の運用規則整備 (高度管理医療機器の認証移行等) に従事
2015年10月〜2021年10月
PMDA
医療機器審査部門 (眼科・耳鼻咽喉科、歯科・整形分野) 審査役補佐・審査役の職を歴任、再製造 (R-
SUD
) 医療機器の規制構築WG、医療機器評価ガイドラインWG等に参画
2021年10月〜2021年12月
PMDA
国際業務調整役 (医療機器担当)
2022年1月 大阪歯科大学 医療イノベーション研究推進機構 事業化研究推進センター 開発支援部門 教授
講演したセミナー
会場
開催方法
2023/8/4
骨再生材料製品における薬事規制およびPMDA承認申請のポイント
オンライン
2023/1/31
骨再生材料製品の薬事申請と耐感染性の付与技術
オンライン