|
2026/11/11 |
同等の品質 (規格) と再現性を確保する技術移転実施と開発段階での取り組み・製造現場への反映 |
|
オンライン |
|
2026/11/11 |
承認申請資料 (CTD-Q:CMCパート) 作成と照会事項削減及び再照会防止にむけた回答作成の留意点 |
|
オンライン |
|
2026/11/12 |
失敗しない技術移転にむけたリスク洗い出しと許容基準、バリデーション戦略、移転後パフォーマンス評価 |
|
オンライン |
|
2026/11/12 |
化粧品開発のための有用性評価の進め方と試験デザイン作成の注意点 |
|
オンライン |
|
2026/11/13 |
医療機器QMS・プロセスバリデーションにおける統計手法基礎とサンプルサイズの統計的設定方法 |
|
オンライン |
|
2026/11/16 |
医薬品製造での不正を防ぐ「環境づくり」と「現場力向上」へのパラダイムシフト |
|
オンライン |
|
2026/11/16 |
医薬品製造における (GMPが適用されないサプライヤも含む) サプライヤ管理方法・選定・評価と品質契約の注意点 |
|
オンライン |
|
2026/11/17 |
相関回帰分析、重回帰分析 (2日間) |
|
オンライン |
|
2026/11/17 |
GMP品質試験におけるOOS・OOT対応とデータ信頼性確保の実務 |
|
オンライン |
|
2026/11/17 |
医薬品・バイオ特許におけるIPランドスケープの実践 |
|
オンライン |
|
2026/11/17 |
改正薬機法や指針の改正を踏まえた医薬品リスク管理計画 (RMP) についてリスク最小化策の最適化と効果評価 |
|
オンライン |
|
2026/11/17 |
相関回帰分析 |
|
オンライン |
|
2026/11/18 |
製薬用水の製造管理・品質管理・バリデーション方法、査察事例を踏まえた考察 |
|
オンライン |
|
2026/11/19 |
分析法バリデーション実施時に必要な統計学的手法と実験計画法の考え方 |
|
オンライン |
|
2026/11/20 |
QC (試験部門) における電子データの保管・管理とデータインテグリティ対応 |
|
オンライン |
|
2026/11/24 |
コストを掛けない製造販売承認申請にむけた医薬品、医療機器、化粧品のQMS構築・運用と査察対応 |
|
オンライン |
|
2026/11/24 |
Excelデータ分析実践講座 |
|
オンライン |
|
2026/11/25 |
GMP査察を見据えたサイトマスターファイル (SMF) ・バリデーション文書の作成実務 |
|
オンライン |
|
2026/11/25 |
Excelデータ分析実践講座 |
|
オンライン |
|
2026/11/25 |
アンケート・官能評価の多変量解析 |
|
オンライン |
|
2026/11/27 |
医薬品品質試験における生データの取扱いとQC/QA実務 |
|
オンライン |
|
2026/12/2 |
改正薬機法や指針の改正を踏まえた医薬品リスク管理計画 (RMP) についてリスク最小化策の最適化と効果評価 |
|
オンライン |
|
2026/12/4 |
分析法バリデーション実施時に必要な統計学的手法と実験計画法の考え方 |
|
オンライン |
|
2026/12/8 |
重回帰分析 |
|
オンライン |
|
2026/12/18 |
開発戦略の実践 |
|
オンライン |
|
2027/1/12 |
開発戦略の実践 |
|
オンライン |