2024/9/18 |
改正GMPに対応する技術移転/移管での同等性評価とバリデーション/作業者教育 |
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オンライン |
2024/9/18 |
体外診断用医薬品の開発から市場までのストーリー作成とプロトコル作成講座 |
東京都 |
会場 |
2024/9/18 |
薬機法、景品表示法、健康増進法に違反しない健康関連食品に関する広告マーケティング戦略とコピーライティング 2024 |
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オンライン |
2024/9/18 |
Computer Software Assuranceセミナー |
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オンライン |
2024/9/19 |
QA/QCが知っておくべき (開発段階を含めた) 分析法バリデーションの基礎 |
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オンライン |
2024/9/19 |
バイオ/抗体医薬品 CMC申請・CTD作成/品質試験・規格設定コース |
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オンライン |
2024/9/19 |
医薬品・原薬製造プロセスにおけるGMP対応のフロー合成/連続生産とスケールアップ対応 |
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オンライン |
2024/9/19 |
医薬品HPLCの基礎と予想されるトラブルへの対応 |
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オンライン |
2024/9/19 |
バイオ医薬品/抗体医薬品におけるCMC薬事申請・CTD作成とCMC薬事デザインのポイント |
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オンライン |
2024/9/20 |
製薬用水の基礎と実践知識を理解する講座 |
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オンライン |
2024/9/20 |
オーファンドラッグの開発戦略と事業性評価の考え方 |
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オンライン |
2024/9/20 |
医薬品ライセンスにおけるデューデリジェンスのプロセスと実務対応 |
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オンライン |
2024/9/20 |
医薬品工場の計画・設備設計及びバリデーションの進め方とトラブル対応 |
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オンライン |
2024/9/20 |
試験室におけるデータインテグリティ対応のポイント |
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オンライン |
2024/9/20 |
医薬品容器 (滅菌バイアル) の製造における微生物汚染管理、無菌性保証およびバリデーション |
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オンライン |
2024/9/20 |
医薬品製造所におけるGMP管理・文書の基本 |
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オンライン |
2024/9/20 |
点眼剤の処方設計・評価・スケールアップと品質保証 |
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オンライン |
2024/9/24 |
FDA DMF (Type II,IV) (Type III) の各ファイルの作成方法と事例及びFDA照会対応 (2日コース) |
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オンライン |
2024/9/24 |
医薬品等製造設備の洗浄バリデーションと交叉汚染防止 |
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オンライン |
2024/9/24 |
化学物質を扱う研究所における法規制に準拠した薬品管理の進め方 |
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オンライン |
2024/9/24 |
FDA DMF (Type II,IV) の各ファイルの作成方法と事例及びFDA照会対応 |
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オンライン |
2024/9/24 |
中国・香港・台湾・韓国・インド・ASEAN主要国の薬事規制比較と現地対応ノウハウ |
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オンライン |
2024/9/24 |
再生医療等製品/細胞加工物の製造管理・品質管理におけるSOP作成及び・記録の残し方 |
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オンライン |
2024/9/24 |
FDA DMF (Type III) の各ファイルの作成方法と事例及びFDA照会対応 |
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オンライン |
2024/9/25 |
微粒子・微生物の環境モニタリング測定方法と留意点、アラート/アクションレベルの設定・管理 |
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会場・オンライン |
2024/9/25 |
新興国 (中国・ASEAN主要国) の医療保険・薬価制度の概要と薬価戦略 |
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オンライン |
2024/9/25 |
ペプチド医薬品原薬の製造プロセス開発とスケールアップの留意点 |
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オンライン |
2024/9/25 |
グローバル申請を見据えたCTD-Qの作成と各セクションの記載内容のポイント |
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オンライン |
2024/9/25 |
スキンケア化粧品開発のための原料の基礎知識と処方設計のポイント |
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オンライン |
2024/9/25 |
バイオ医薬品/抗体(ADC抗体)医薬品における品質試験/安定性試験と品質規格設定のポイント |
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オンライン |