2024/11/27 |
医薬品品質システム実践のためのバリデーション文書/サイトマスターファイル作成時の必修事項と記載例 |
東京都 |
会場・オンライン |
2024/11/27 |
特許公報を効果的に読み解くポイント |
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オンライン |
2024/11/27 |
バイオ医薬品の製造におけるプロセスバリデーションと注意点 |
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オンライン |
2024/11/27 |
PIC/S GMPをふまえた医薬品のサンプリング基礎知識 |
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オンライン |
2024/11/27 |
治験薬GMP入門 |
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オンライン |
2024/11/27 |
無菌医薬品包装規制および完全性評価手順・各種漏れ試験方法のポイント |
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オンライン |
2024/11/27 |
医薬品開発に使えるタンパク質の理論的デザイン法とタンパク質のフォールディング予測法 |
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オンライン |
2024/11/27 |
医薬品の製品開発/薬事戦略策定と新規事業計画書作成のポイント |
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オンライン |
2024/11/27 |
IPランドスケープ入門 |
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オンライン |
2024/11/27 |
医薬品開発における効率的な開発計画策定およびスケジュール管理のポイント |
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オンライン |
2024/11/28 |
TRIZの実践と効果的活用法 |
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オンライン |
2024/11/28 |
安定性試験実施の留意事項と安定性試験結果の統計解析/安定性予測・評価方法および有効期間の設定 |
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オンライン |
2024/11/28 |
ICH Q12,Q14の要件と承認後変更管理 (PACMP) の具体的進め方 |
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オンライン |
2024/11/28 |
開発段階 (求められる要件) に応じたQbDによる製剤開発と品質規格・Validation実施範囲 |
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オンライン |
2024/11/28 |
機械学習/AIによる特許調査の高度化で実践するスマート特許戦略 |
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オンライン |
2024/11/28 |
医薬品品質試験における生データの取扱いとQC実施のポイント |
東京都 |
会場・オンライン |
2024/11/28 |
炎症性腸疾患における治療・薬剤選択の実際と今後の展望 |
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オンライン |
2024/11/28 |
バイオ医薬品の原薬製造における外来性感染性物質のクリアランスと安全性試験 |
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オンライン |
2024/11/28 |
残留溶媒に関する規制と申請上の留意点、規格値設定の考え方 |
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オンライン |
2024/11/28 |
医薬品開発における非臨床安全性評価とCTDの記載・信頼性確保 |
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オンライン |
2024/11/28 |
生成AI活用における法的留意点と実務対応 |
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オンライン |
2024/11/29 |
原薬製造のプロセスバリデーション実施方法とスケールアップ・MF登録申請 |
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オンライン |
2024/11/29 |
非無菌医薬品における微生物学的品質管理の必要レベルと微生物限度試験法実施事例 2024 |
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オンライン |
2024/11/29 |
再生医療等製品における治験薬製造の進め方とトラブル対応 |
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オンライン |
2024/11/29 |
無菌医薬品 GMP入門 |
東京都 |
会場・オンライン |
2024/11/29 |
機械学習/AIによる特許調査の高度化で実践するスマート特許戦略 |
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2024/11/29 |
ミトコンドリア医薬における開発・技術動向と実用化に向けた課題 |
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オンライン |
2024/11/29 |
動物用医薬品・体外診断薬における薬事規制と国内外市場動向 |
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オンライン |
2024/11/29 |
CSV (コンピュータ化システムバリデーション) ・GAMP5の基礎知識および実施のポイント |
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2024/12/2 |
他社特許の読み方、分析法と障害特許への対応 |
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