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2025/4/10 |
GMP管理ではない (non-GMP) 原材料供給業者における特有の製造・品質管理の要求事項と監査 (書面・実地) ポイント・事例 |
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オンライン |
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2025/4/10 |
体外診断用医薬品の製造販売承認 / 認証申請およびQMS適合性調査に係る法規制と対策 |
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オンライン |
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2025/4/10 |
クラウドの基礎とGXPクラウド利用時のCSVアプローチやデータインテグリティ対応・留意点 |
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オンライン |
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2025/4/11 |
核酸医薬品や遺伝子治療薬などの薬価申請・戦略と当局の薬価妥当性判断の視点 |
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オンライン |
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2025/4/11 |
グローバル開発における承認申請のための医薬英語/英文ライティング入門 |
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オンライン |
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2025/4/14 |
R&D領域のデューデリジェンスで確認すべき (した方がいい) ポイントとリスク対応の考え方 |
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オンライン |
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2025/4/15 |
ペイシエントセントリシティに基づくリサーチ戦略と医薬品マーケティングへの活用 |
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オンライン |
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2025/4/16 |
E&L試験の進め方および国内外の規制動向 |
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オンライン |
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2025/4/16 |
GMP超入門セミナー |
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オンライン |
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2025/4/16 |
無菌製剤工場の製造プロセスと設備・施設設計のポイントと注意点 |
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オンライン |
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2025/4/22 |
E&L試験の進め方および国内外の規制動向 |
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オンライン |
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2025/4/23 |
無菌製剤工場の製造プロセスと設備・施設設計のポイントと注意点 |
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オンライン |
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2025/4/23 |
高薬理活性物質を扱うマルチパーパス設備での洗浄評価基準と洗浄管理の留意点 |
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オンライン |
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2025/4/24 |
医薬品・食品・化粧品工場における異物混入の具体的防止対策 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2025/4/25 |
データインテグリティ (DI) における各手順書への落とし込み・作成と記載レベル |
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オンライン |
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2025/4/25 |
医薬品製造業者における原材料・供給者管理と外部委託の際の留意点 |
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オンライン |
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2025/4/28 |
FDA DMF (Type II,IV) (Type III) の各ファイルの作成方法と事例及びFDA照会対応 (2日コース) |
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オンライン |
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2025/4/28 |
開発から製造販売後までの一貫した安全性評価の取りまとめ方と効率的な資料作成方法 (基礎編 + 実践編) |
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オンライン |
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2025/4/28 |
化学物質を扱う研究所における法規制に準拠した薬品管理の進め方 |
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オンライン |
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2025/4/28 |
FDA DMF (Type II,IV) の各ファイルの作成方法と事例及びFDA照会対応 |
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オンライン |
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2025/4/28 |
開発から製造販売後までの一貫した安全性評価の取りまとめ方と効率的な資料作成方法 (基礎編) |
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オンライン |
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2025/4/28 |
開発から製造販売後までの一貫した安全性評価の取りまとめ方と効率的な資料作成方法 (実践編) |
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オンライン |
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2025/4/28 |
iPS細胞の大量培養にむけた培養方法の選択と工程設計 |
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オンライン |
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2025/4/28 |
FDA DMF (Type III) の各ファイルの作成方法と事例及びFDA照会対応 |
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オンライン |
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2025/4/28 |
バイオ医薬品に残存する宿主細胞由来タンパク質 (HCP) の測定並びに原因と改善策を含めた品質及び安全性に及ぼす影響 |
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オンライン |
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2025/4/28 |
プロセスバリデーションセミナー (医薬品) |
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オンライン |
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2025/4/30 |
動物用医薬品・体外診断薬における薬事規制と国内外市場動向 |
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オンライン |
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2025/5/7 |
R&D領域のデューデリジェンスで確認すべき (した方がいい) ポイントとリスク対応の考え方 |
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オンライン |
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2025/5/7 |
プロセスバリデーションセミナー (医薬品) |
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オンライン |
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2025/5/12 |
高薬理活性物質を扱うマルチパーパス設備での洗浄評価基準と洗浄管理の留意点 |
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オンライン |