技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
京都大学
学術研究展開センター
理工系部門
住友化学 株式会社 入社。同社の研究開発部門で医薬品 (主として原薬) 、農業化学品、機能性材料ならびに基盤技術開発 (コーポレイト研究) などの研究開発に携わる。
医薬品分野では、特にCMC (Chemical Manufacturing Control) に従事。IND申請・NDA用安定性試験、新薬の承認申請等を経験。
2020年4月より 京都大学 学術研究展開センター
会場 | 開催方法 | ||
---|---|---|---|
2024/11/28 | 残留溶媒に関する規制と申請上の留意点、規格値設定の考え方 | オンライン | |
2024/12/12 | 残留溶媒に関する規制と申請上の留意点、規格値設定の考え方 | オンライン | |
2024/12/20 | アレニウス式加速試験におけるプロット作成と予測値の取扱い | オンライン | |
2025/1/8 | アレニウス式加速試験におけるプロット作成と予測値の取扱い | オンライン |
会場 | 開催方法 | ||
---|---|---|---|
2024/4/8 | 医薬品開発における安定性試験の実施計画と有効期間の設定、データの取り方、まとめ方 | オンライン | |
2024/1/31 | 医薬品開発における安定性試験実施のポイント | オンライン | |
2024/1/11 | ICH (Q1) をふまえた開発段階の安定性試験実施と試験結果からの有効期間の設定 | オンライン | |
2023/12/22 | ICH (Q1) をふまえた開発段階の安定性試験実施と試験結果からの有効期間の設定 | オンライン | |
2023/3/20 | アレニウス式加速試験におけるプロット作成と予測値の取扱い | オンライン | |
2023/1/20 | 医薬品開発における安定性試験実施のポイント | オンライン | |
2022/2/16 | アレニウス式加速試験でのプロット作成と測定数値の取り扱い・選定法 | オンライン |