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2025/2/5 |
LBPs (Live Biotherapeutic Products) におけるCMC開発 |
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オンライン |
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2025/2/5 |
薬機法の実務を考慮した医薬品特許戦略の新たな視点 |
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オンライン |
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2025/2/6 |
ISO11607 滅菌医療機器の包装に関する法的要求事項解説 |
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オンライン |
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2025/2/6 |
治験薬GMPにおける品質システム運用と記録の残し方 |
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オンライン |
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2025/2/6 |
インドネシアにおけるハラール認証BPJPHをふまえた医薬品・医療機器開発等の留意点とポイント |
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オンライン |
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2025/2/6 |
中国市場における知財の特徴・現状/中国知識産権局からの審査の実態と対策及び裁判の実態と対策 |
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オンライン |
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2025/2/7 |
GMP工場「設計/施工」「維持管理/保守点検」コース (2日間) |
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オンライン |
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2025/2/7 |
GMP工場 (増築・新規構築) における設計/施工時の注意点とURSの具体的記載例 |
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オンライン |
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2025/2/7 |
PV・MA・マーケティング部門における医療情報データ (RWD) 活用の実践 |
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オンライン |
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2025/2/7 |
薬価算定の基礎と希望薬価取得ノウハウ |
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オンライン |
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2025/2/7 |
医薬品工場の空調設備設計とバリデーション実施のポイント及びトラブル対策 |
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オンライン |
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2025/2/7 |
医薬品工場建設におけるURS作成時の留意点およびトラブル防止・バリデーションのポイント |
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オンライン |
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2025/2/7 |
アンメット医療ニーズ応答・事業価値最大化のポイント |
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オンライン |
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2025/2/7 |
CMC試験におけるOOS・OOT 判断/発生時の対応 |
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オンライン |
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2025/2/10 |
国内外における食品包装の法規制と実務対応のポイント |
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オンライン |
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2025/2/10 |
製造管理/品質保証担当者の質を高めるための教育訓練 |
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オンライン |
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2025/2/10 |
遺伝子治療用製品・細胞医薬品・ウイルスベクターコース (Cコース：製造技術・品質管理/品質審査編) |
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オンライン |
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2025/2/10 |
費用対効果 (日本版HTA) 評価の基礎講座 |
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オンライン |
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2025/2/10 |
希少疾患治療薬開発にむけた治療薬開発の最新戦略とアプローチ |
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オンライン |
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2025/2/10 |
敗血症の病態/診断/治療の現状と医療現場が求める新薬像 |
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オンライン |
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2025/2/12 |
(薬物) 国際共同治験とモニタリング 基礎知識 (Part 1) の習得 〜 応用力 (Part 2) を身につける |
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オンライン |
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2025/2/12 |
改正GMPを踏まえた医薬品品質システム (PQS) 構築と品質照査の実務・統計的手法の活用 |
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オンライン |
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2025/2/12 |
局方/GMPに対応する不純物の評価・管理及び原薬出発物質の選定/妥当性/CQA・CPP設定 |
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オンライン |
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2025/2/12 |
GMPで必須となる英語表現と対応エラー事例 |
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オンライン |
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2025/2/12 |
体外診断用医薬品の性能評価に必須の統計解析基礎講座 |
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オンライン |
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2025/2/12 |
(薬物) 国際共同治験のモニタリング業務で理解すべき基本的な関連法規 |
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オンライン |
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2025/2/12 |
QA担当者が抑えるべきGMP適合性調査対応と査察当局による指摘事例と対策 |
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オンライン |
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2025/2/12 |
高薬理活性物質を扱うマルチパーパス設備での洗浄評価基準と洗浄管理の留意点 |
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オンライン |
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2025/2/12 |
製薬業界で必要となる創薬企画の発想法とBeyond-the-pill/Around-the-Pillのトレンド |
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オンライン |
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2025/2/12 |
特定臨床研究での求められる信頼性レベル・逸脱対応と監査実施 (事例をふまえ) |
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オンライン |