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2025/6/26 |
再生医療等製品における事業性評価の進め方と注意点 |
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オンライン |
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2025/6/26 |
非GLP試験における信頼性確保 (レベル) |
東京都 |
会場・オンライン |
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2025/6/26 |
QA部門における製造記録・試験検査記録の照査の内容・視点と報告書作成の留意点 |
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オンライン |
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2025/6/26 |
医薬品の早期開発・承認取得を目指した薬事戦略の進め方と効果的なPMDA相談の活用術 |
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オンライン |
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2025/6/26 |
バイオ医薬品における分析法バリデーション |
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オンライン |
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2025/6/26 |
欧州医療機器規則MDR (臨床評価編) |
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オンライン |
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2025/6/27 |
医薬品製造におけるPDE (ADE) ・OELの算出とその活用 |
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オンライン |
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2025/6/27 |
医薬品開発における安定性試験の実施計画と有効期間の設定、データの取り方、まとめ方 |
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オンライン |
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2025/6/27 |
グローバル申請を見据えたCTD-Qの作成と各セクションの記載内容のポイント |
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オンライン |
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2025/6/27 |
薬物間相互作用の基礎と臨床薬物相互作用試験における評価手法 |
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オンライン |
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2025/6/27 |
相分離生物学入門 |
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オンライン |
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2025/6/27 |
創薬モダリティの多様化に対応する吸入粉末剤の設計・評価技術 |
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オンライン |
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2025/6/27 |
ファーマコビジランス研修および薬害教育における実施事例と企業ロールモデル |
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オンライン |
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2025/6/27 |
医療機器 洗浄バリデーションセミナー |
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オンライン |
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2025/6/28 |
ICH-E6 (R3) について(R2) とのGAPと国内実装に向けた対応方針を考える |
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オンライン |
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2025/6/29 |
不確実性の高い医薬品の研究開発プロジェクトの事業価値評価に基づく意思決定とポートフォリオマネジメント |
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オンライン |
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2025/6/30 |
医薬品の要求品質の明確化と外観検査のポイント |
東京都 |
会場・オンライン |
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2025/6/30 |
グローバルGMPをふまえた非無菌医薬品の製造、品質管理における環境モニタリング・空調・製薬用水の管理範囲と必要レベル |
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オンライン |
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2025/6/30 |
研究所における医薬品を含む化学物質の管理と管理体制の構築 |
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オンライン |
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2025/6/30 |
医薬品 洗浄バリデーションセミナー |
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オンライン |
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2025/7/1 |
高分子・中分子医薬品における凍結乾燥技術と条件設定とバリデーションの具体的ポイント |
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会場・オンライン |
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2025/7/1 |
研究所における医薬品を含む化学物質の管理と管理体制の構築 |
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オンライン |
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2025/7/1 |
GCP適合性調査に対する社内体制の構築及び査察対象資料に関するSOP活用の留意点 |
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オンライン |
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2025/7/1 |
欧州医療機器規則MDR (臨床評価編) |
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オンライン |
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2025/7/2 |
試験検査管理で知っておきたい重要項目とその対応策 |
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オンライン |
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2025/7/3 |
注射剤の異物検査の方法と基準設定及び異物低減方法 |
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オンライン |
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2025/7/3 |
製造所における無通告査察に対応したデータインテグリティーの準備・強化の具体的なポイント |
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オンライン |
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2025/7/3 |
GMP監査・無通告査察実施時の対応ポイントとQA・QCの各対応 |
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オンライン |
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2025/7/3 |
HPLC (高速液体クロマトグラフィー) 入門と使用時の留意点及びトラブルシューティング |
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オンライン |
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2025/7/3 |
ICH-E6 (R3) に対応したQMS構築とQbD・品質許容限界設定の考え方・逸脱対応 |
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オンライン |