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「バイオ医薬品におけるマスターセルバンク・ワーキングセルバンク作製・更新・管理・必要試験項目とCTD記載方法」の関連セミナー・出版物

これから開催される関連セミナー

開始日時 会場 開催方法
2022/8/16 糖鎖分析を活用したバイオ医薬品の品質管理への応用 オンライン
2022/8/16 中国の医療機器における薬事規制/臨床試験申請 オンライン
2022/8/17 QA視点から考える医薬品GMPハード対応 (アーカイブ配信) オンライン
2022/8/17 改正GMP省令に対応したQA業務(ハード・ソフト)とGMP文書管理/作成・教育訓練実施 (全4コース) オンライン
2022/8/17 医薬品 洗浄バリデーションセミナー オンライン
2022/8/19 医薬品マーケティングにおけるキーメッセージ策定とKOLマネジメントのポイント オンライン
2022/8/22 GVP基礎講座 オンライン
2022/8/23 DDS応用を見据えた核酸医薬に対するエクソソーム改変技術開発 オンライン
2022/8/23 パーキンソン病における症状・診断・治療及び今後現場が求める治療薬像 オンライン
2022/8/23 エンドトキシン試験法実務講座 試験を行う上での留意点・規格値設定 オンライン
2022/8/23 バイオ医薬品用原薬製造工場の施設・設備設計のポイント オンライン
2022/8/24 CMC領域の申請資料作成に対するデータ・記録の運用管理と信頼性基準対応 オンライン
2022/8/24 海外当局要求/査察に対応する試験室のQC業務のポイントとQAトレーニング オンライン
2022/8/25 再生医療等製品/細胞加工物の製造管理・品質管理におけるGCTP省令等の要求事項とPMDA実地調査 (査察) 対応 オンライン
2022/8/25 中国の医療機器における薬事規制/臨床試験申請 オンライン
2022/8/25 動物の医薬品・体外診断用医薬品における薬事規制と最新動向 オンライン
2022/8/25 核酸・ペプチド (中分子医薬品) の特許調査の基礎と実践 オンライン
2022/8/26 新規医薬品の将来患者数予測および市場規模推計と受容性検証 オンライン
2022/8/26 一般医薬品における有効期間を考慮した規格及び試験方法の設定と分析法バリデーションの実施方法 東京都 会場・オンライン
2022/8/26 GMPの基礎と実践 オンライン
2022/8/26 バイオ医薬品CTD作成コース「製造工程に関するCTD作成」「3極整合性をふまえたCTD作成」 (2日間) オンライン
2022/8/26 バイオ医薬品の原薬製造工程に関する承認申請書/CTD作成の留意点 オンライン
2022/8/26 これからグローバル開発に携わる方のための日米欧3極の薬事規制・承認審査の比較と当局の考え方の違い オンライン
2022/8/29 ラボでの電子実験ノート管理・運用における経験からわかった電子情報管理の問題点・解決とDXの進め方 オンライン
2022/8/29 オンライン/オフライン査察対応にむけたFDAガイドラインの本質的理解と利活用 東京都 会場・オンライン
2022/8/29 抗がん剤開発事例から見る新薬創出力を高める開発・申請戦略構築のポイント オンライン
2022/8/29 原薬プロセスバリデーションの考え方と実際 オンライン
2022/8/29 洗浄バリデーションに関する基準をどう決めるか? どう評価するか? オンライン
2022/8/30 製薬企業におけるリアルワールド活用・課題・実例 データベース特性・解析編 + 臨床開発・PV活用編 (2日間) オンライン
2022/8/30 GMP対応工場「設計/施工」「維持管理/保守点検」コース (全2コース) オンライン