2025/3/28 |
パテントマップの作成と開発・知財・事業戦略の策定と実践方法 |
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オンライン |
2025/3/28 |
核酸医薬品や遺伝子治療薬などの薬価申請・戦略と当局の薬価妥当性判断の視点 |
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2025/3/28 |
バイオ医薬品の製造プロセスにおけるCMC開発戦略 |
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2025/3/28 |
品質管理試験室にむけたQC点検と信頼性確保の対応 |
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オンライン |
2025/3/28 |
臨床試験を行う上で知っておくべき臨床医薬統計 基礎講座 |
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2025/3/28 |
バイオ医薬品の原薬製造工程に関する承認申請書/CTD作成の留意点 |
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オンライン |
2025/3/28 |
ラボにおける監査証跡/レビューの項目・頻度・レベルと分析機器毎のレビュー例 |
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オンライン |
2025/3/28 |
GMP省令対応:医薬製造所における製品品質照査と品質システムの構築 (PQS) |
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オンライン |
2025/3/28 |
研究開発テーマの創出とその決定方法 |
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2025/3/28 |
ものづくりデジタルツインの基礎と要素技術および導入・応用のポイント |
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2025/3/28 |
クラウドの基礎とGXPクラウド利用時のCSVアプローチやデータインテグリティ対応・留意点 |
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2025/3/28 |
グローバル開発における承認申請のための医薬英語/英文ライティング入門 |
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2025/3/28 |
治験に関わるベンダーの要件調査と監査 |
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2025/3/31 |
GMP基礎講座 (2日間) |
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2025/3/31 |
規制当局GMP査察における指摘事項と重大な指摘を回避するための事前対応のポイント |
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2025/3/31 |
GMPが適用されないラボにおける封じ込めの基本事項と初期段階でのハザードアセスメント |
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2025/3/31 |
GDPガイドライン入門講座 |
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2025/3/31 |
医薬品開発におけるドキュメント作成のための英文メディカルライティング入門 |
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2025/3/31 |
令和6・7年度薬価改定を踏まえた新薬の薬価交渉と薬価制度の知識収集法 |
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2025/3/31 |
医薬品、医療機器、再生医療製品におけるエンドトキシン試験基礎講座 |
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2025/4/1 |
バイオ医薬品の事業性評価手法 |
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2025/4/1 |
医薬品品質リスクマネジメントセミナー |
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2025/4/4 |
分析試験方法の技術移転の手順、進め方と評価判定方法 |
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2025/4/7 |
令和6・7年度薬価改定を踏まえた新薬の薬価交渉と薬価制度の知識収集法 |
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2025/4/7 |
医薬品研究開発における事業性価値評価の活用/評価担当の人材育成 |
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2025/4/8 |
医薬品、原薬製造プロセスにおけるGMP製造に対応したフロー合成/連続生産とスケールアップ実用化 |
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2025/4/8 |
創薬モダリティの多様化に対応する吸入粉末剤の設計・評価技術 |
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2025/4/9 |
開発初期段階の事業性評価・売上予測/ケーススタディ |
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2025/4/9 |
GMP省令対応:医薬製造所における製品品質照査と品質システムの構築 (PQS) |
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2025/4/9 |
薬物動態の基礎と活用 |
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