|
2024/11/14 |
海外当局査察にむけた準備すべき (したほうがよい) 翻訳文書とSOPの英文翻訳例・査察対応 |
|
オンライン |
|
2024/11/15 |
医薬品・食品・化粧品工場における異物混入の具体的防止対策 |
東京都 |
会場・オンライン |
|
2024/11/15 |
薬価算定/制度の要点と加算取得に向けた薬価戦略のポイント |
|
オンライン |
|
2024/11/15 |
局方/GMPに対応する不純物の評価・管理及び原薬出発物質の選定/妥当性/CQA・CPP設定 |
|
オンライン |
|
2024/11/15 |
GMP省令が求める医薬品品質システム (PQS) と実行的な品質マネジメントシステムの構築 |
|
オンライン |
|
2024/11/15 |
ライフサイエンス領域における医療トレンドとポストコロナビジネスに求められる対応手法 |
|
オンライン |
|
2024/11/15 |
再生医療等製品・遺伝子治療薬開発のための生物由来原料基準/カルタヘナ法 徹底解説 |
|
オンライン |
|
2024/11/15 |
治験・臨床研究に関わる補償・賠償の実務対応 |
|
オンライン |
|
2024/11/18 |
食品製造における品質保証の基本 |
|
オンライン |
|
2024/11/19 |
原薬製造のプロセスバリデーション実施方法とスケールアップ・MF登録申請 |
|
オンライン |
|
2024/11/19 |
ICH Q12,Q14の要件と承認後変更管理 (PACMP) の具体的進め方 |
|
オンライン |
|
2024/11/19 |
ラボと製造の現場におけるデータインテグリティ実務とCSV 監査証跡の定期レビューとQAレビュー |
|
オンライン |
|
2024/11/20 |
製薬用水の基礎と実践知識を理解する |
|
オンライン |
|
2024/11/20 |
ISO9001:2015から化粧品GMP、ISO22716への適応、および原料に関するEFfCI GMP、一次容器に関するISO15378の要求の理解 |
|
オンライン |
|
2024/11/20 |
実務に役立つ医薬品GCP入門講座 |
|
オンライン |
|
2024/11/20 |
FDA査察対応セミナー 入門編 |
|
オンライン |
|
2024/11/21 |
エンドトキシン管理の要件と最新動向を踏まえた課題解決のアプローチ |
|
オンライン |
|
2024/11/21 |
ICH Q5A ウイルス安全性評価/外来性感染性物クリアランス評価コース |
|
オンライン |
|
2024/11/21 |
ICH Q5A ウイルス安全性評価/品質審査での論点と次世代シーケンシング利用/薬事申請に当たっての留意点 |
|
オンライン |
|
2024/11/21 |
医薬品R&D段階でのNPV活用と課題解決策 |
|
オンライン |
|
2024/11/22 |
国内/海外の外部委託試験施設に信頼性基準試験を委託する際の信頼性確保の留意点 |
|
オンライン |
|
2024/11/22 |
ライフサイエンス領域における医療トレンドとポストコロナビジネスに求められる対応手法 |
|
オンライン |
|
2024/11/22 |
情報不足な開発初期段階において事業性評価を適切に進める為のデータ活用と売上予測の方法 |
|
オンライン |
|
2024/11/22 |
中国NMPAの海外化粧品製造工場査察対策と最新NMPA規制情報 |
|
オンライン |
|
2024/11/22 |
GMP監査・無通告査察実施時におけるポイントとQA・QCの各対応 |
|
オンライン |
|
2024/11/25 |
薬価算定/制度の要点と加算取得に向けた薬価戦略のポイント |
|
オンライン |
|
2024/11/25 |
QA/QCが知っておくべき (開発段階を含めた) 分析法バリデーションの基礎 |
|
オンライン |
|
2024/11/25 |
CSV (コンピュータ化システムバリデーション) ・GAMP5の基礎知識および実施のポイント |
|
オンライン |
|
2024/11/26 |
GMP/GDPにおける汚染管理戦略としてのペストコントロールの実態と査察指摘事項 |
|
オンライン |
|
2024/11/26 |
QMS構築によるオーバークオリティ判断と治験効率化にむけた活用 |
|
オンライン |