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松本 敦

所属

株式会社コーガアイソトープ
営業部

役職

次長

専門

  • ISO13485 医療機器における品質マネジメントシステム
  • 滅菌バリデーション (放射線滅菌)
  • 放射線管理

経歴

  • 1997年 株式会社コーガアイソトープ入社。ガンマ線照射と線量測定に従事
  • 1998年 放射線取扱主任者に選任
  • 2006年 同社2号機照射装置立ち上げに従事
  • 2007年 品質管理部へ異動後、ISO品質システム事務局を担当
  • 2010年 ISO/TC198/WG2 (放射線滅菌) 国内委員、2017年より国内主査
  • 2015年 ISO/TC198/WG15 (無菌性の保証レベル) 国内委員
  • 2017年 株式会社コーガアイソトープ 営業部 次長

放射線取扱主任者として、ガンマ線照射の生産業務及び品質管理業務に携わり、責任技術者として、社内の品質マネジメントシステム構築に参画。
2010年より、ヘルスケア製品の放射線滅菌に係わるISO/TC198WG2国内委員としてISO11137規格のJIS規格化原案作成委員
2017年より、ISO/TC198WG2国内委員主査を担当。
また、リスクベースによる滅菌保証水準に係わるISO/TC198WG15国内委員を務める。

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