2024/5/29 |
原薬におけるMF登録・記載・適合性調査・照会対応とプロセスバリデーション結果を基にしたMFへの落し込み |
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オンライン |
2024/5/30 |
上級経営陣/責任役員にむけたGMP、GQP教育とQA/法令順守体制の整備 |
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オンライン |
2024/5/30 |
薬機法の実務を考慮した医薬品特許戦略の新たな視点 |
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オンライン |
2024/5/30 |
バイオ医薬品開発を目的としたタンパク質溶液の安定化と添加剤の効果/選定 |
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オンライン |
2024/5/31 |
簡便化、抜け防止の観点をふまえたGMP SOP/製造指図記録書の形式・作成 (改訂) ・記入方法 |
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オンライン |
2024/6/4 |
GCP調査に向けたSOPの作成と管理並びにTMFの整備 |
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オンライン |
2024/6/5 |
事例・Excel演習で学ぶ管理図の作成方法と合理的なOOTの判断方法 |
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オンライン |
2024/6/6 |
メディカルライティング講座 (中級) |
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オンライン |
2024/6/7 |
原薬におけるMF登録・記載・適合性調査・照会対応とプロセスバリデーション結果を基にしたMFへの落し込み |
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オンライン |
2024/6/11 |
簡便化、抜け防止の観点をふまえたGMP SOP/製造指図記録書の形式・作成 (改訂) ・記入方法 |
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オンライン |
2024/6/11 |
薬機法の実務を考慮した医薬品特許戦略の新たな視点 |
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オンライン |
2024/6/12 |
Computer Software Assuranceセミナー |
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オンライン |
2024/6/13 |
CAPAの具体的な実施方法セミナー |
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オンライン |
2024/6/27 |
一般医薬品向け: CTD-M2作成 / 規格及び試験方法と分析法バリデーション / 技術移転と同等性評価 (全3コース) |
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オンライン |
2024/6/27 |
CTD-M2 (CMC) 作成セミナー |
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オンライン |
2024/6/27 |
一般医薬品における有効期間を考慮した規格及び試験方法の設定と分析法バリデーションの実施方法 |
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オンライン |
2024/6/27 |
一般医薬品における技術移転 (製法・試験法) の手順と同等性の評価方法 |
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オンライン |
2024/6/27 |
開発段階における治験薬GMP-QA業務と有効期間設定・変更管理 |
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オンライン |
2024/6/29 |
非無菌医薬品における微生物学的品質管理の必要レベルと微生物限度試験法実施事例 2023 |
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オンライン |
2024/8/29 |
実際に起こった不具合や解決方法、注意点で学ぶスケールアップ・ダウン検討および実験計画の進め方・データのとり方 |
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オンライン |
2024/8/29 |
QA部門必修の承認書と製造実態・記録類との齟齬確認と点検方法 |
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オンライン |
2024/8/29 |
Beyond-The-pill/Around-The-Pillにむけた業界動向とアイデア創出のA・B・C |
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オンライン |
2024/9/27 |
医薬品の多様性を考慮した外観目視検査における要求品質の明確化と異物低減対策の具体的ポイント |
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オンライン |
2024/9/27 |
ファーマコメトリクス/クリニカルファーマコメトリクス |
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