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仲川 知則

所属

大塚製薬 株式会社
生産本部
生産技術部 (原薬担当)
企画業務課

役職

課長

専門

  • GMP、医薬品品質システム
  • 化成品原薬、製剤CMC開発
  • 技術移管

経歴

入社後、原薬プロセス開発、原薬サプライチェーン等を担当し、その後品質管理部で約10年間海外査察、海外品質・申請、社内GMP対応などを担当。現在は原薬CMC開発から商業安定共有に向けたCMC・CMO管理と供給戦略などのプロジェクトマネジメントを主に担当。

学協会

  • 2007年〜2018年 日本製薬工業協会 品質委員会 GMP部会
  • 2010年〜 ICHプロジェクト(ICH Q11 EWG、ICH Q7Q&A IWG、ICH Q12のEWGトピックリーダー担当)

講演したセミナー