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2025/1/16 |
スプレッドシートの合理的バリデーションとデータインテグリティ管理・運用の具体的ポイント |
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オンライン |
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2025/1/16 |
炎症性腸疾患における治療・薬剤選択の実際と今後の展望 |
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オンライン |
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2025/1/17 |
遺伝子治療薬の開発・薬事戦略と承認取得 |
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オンライン |
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2025/1/17 |
洗浄バリデーションでの洗浄方法選択、残留限度値とホールドタイム設定 |
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オンライン |
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2025/1/17 |
CMC領域における資料作成とデータ・記録の運用管理の注意点 |
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オンライン |
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2025/1/17 |
細胞培養 超入門講座 |
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オンライン |
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2025/1/17 |
グローバル開発における承認申請のための医薬英語/英文ライティング入門 |
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オンライン |
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2025/1/17 |
ライセンスを巡るビジネス取引と契約交渉の秘訣 |
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オンライン |
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2025/1/20 |
設計・企画・研究開発実務者のための特許調査のコツと公報の読み方 |
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オンライン |
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2025/1/20 |
GMP業務の前に最低限知るべき12の重要事項 |
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オンライン |
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2025/1/20 |
再生医療等製造施設におけるGCTP (製造管理・品質管理) 対応のポイントと査察対応 |
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オンライン |
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2025/1/21 |
不具合発生の可能性を予測し、未然に原因を排除するための変更管理・逸脱管理 (リスクのクラス分類と運用の留意点) |
東京都 |
オンライン |
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2025/1/21 |
原薬GMP基礎講座 |
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オンライン |
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2025/1/21 |
相場観をふまえた医薬品ライセンス契約とライセンスフィー設定の課題 |
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オンライン |
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2025/1/21 |
生成AIの知財業務への適用と特許出願実務・データ分析の実践 |
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オンライン |
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2025/1/22 |
高効率を目的としたGVPにおける情報収集と自己点検、教育訓練 |
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オンライン |
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2025/1/22 |
洗浄バリデーションの基礎と残留許容値、回収率設定の科学的根拠の示し方 |
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オンライン |
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2025/1/22 |
無菌医薬品の滅菌選択順位の考え方と無菌性保証における無菌試験の限界、並びにパラメトリックリリースの推奨 |
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オンライン |
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2025/1/23 |
基礎から学ぶ原薬の製造プロセス変更時の留意点と同等性評価のポイント |
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オンライン |
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2025/1/23 |
自社技術のノウハウ秘匿および特許出願の選択指針とオープン&クローズ戦略の進め方 |
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オンライン |
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2025/1/24 |
GMP工場「設計/施工」「維持管理/保守点検」コース (2日間) |
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オンライン |
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2025/1/24 |
GMP工場 (増築・新規構築) における設計/施工時の注意点とURSの具体的記載例 |
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オンライン |
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2025/1/24 |
GMP省令が要求するQAの逸脱の防止対策とCAPA/変更管理 |
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オンライン |
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2025/1/24 |
ライセンスを巡るビジネス取引と契約交渉の秘訣 |
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オンライン |
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2025/1/24 |
CMC試験におけるOOS・OOT 判断/発生時の対応 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2025/1/27 |
局方/GMPに対応する不純物の評価・管理及び原薬出発物質の選定/妥当性/CQA・CPP設定 |
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オンライン |
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2025/1/27 |
洗浄バリデーションでの洗浄方法選択、残留限度値とホールドタイム設定 |
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オンライン |
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2025/1/27 |
治験薬GMPにおける品質システム運用と記録の残し方 |
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オンライン |
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2025/1/27 |
体外診断用医薬品の保険申請戦略と申請書の書き方 |
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オンライン |
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2025/1/27 |
遺伝子治療用製品・細胞医薬品・ウイルスベクターにおける承認申請・審査と品質管理・品質評価/ 非臨床安全性評価/臨床開発 全4コース (4日間) |
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オンライン |