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大手日系医療機器メーカーで12年以上中国を中心にアジア諸国の薬事業務に携わった。現在、テュフ ラインランド ジャパン株式会社で医療機器におけるアジア諸国 (特に中国) での薬事認証に関するコンサルティング業務を担当。日本国内外で中国などの薬事法規制のプレゼンテーションを多数実施。

主な研究・業務

アジア諸国 (特に中国、台湾、東南アジア) の薬事規制に精通。中国工場の立ち上げ、現地での型式試験、臨床試験、GMP監査における経験が豊富。また、中国RoHSや、医療機器を含む無線設備における世界各国での無線認証取得にも経験豊富。

業界での関連活動

JIRA工業会のメンバーとして7年以上日中の薬事規制の交流を中心に活動し、中国当局が開催した国際会議や、中国規格討論会へ参画してきた。