|
2025/6/30 |
医薬品の要求品質の明確化と外観検査のポイント |
東京都 |
会場・オンライン |
|
2025/6/30 |
グローバルGMPをふまえた非無菌医薬品の製造、品質管理における環境モニタリング・空調・製薬用水の管理範囲と必要レベル |
|
オンライン |
|
2025/6/30 |
研究所における医薬品を含む化学物質の管理と管理体制の構築 |
|
オンライン |
|
2025/6/30 |
ゼロから理解したい人のためのCMC安定性試験レギュレーション |
|
オンライン |
|
2025/6/30 |
臨床開発をスムーズに進めるためのTarget Product Profile (TPP) の作成とPMDAとの交渉ポイント |
|
オンライン |
|
2025/6/30 |
医薬品 洗浄バリデーションセミナー |
|
オンライン |
|
2025/7/2 |
試験検査管理で知っておきたい重要項目とその対応策 |
|
オンライン |
|
2025/7/3 |
GMP監査・無通告査察実施時の対応ポイントとQA・QCの各対応 |
|
オンライン |
|
2025/7/3 |
HPLC (高速液体クロマトグラフィー) 入門と使用時の留意点及びトラブルシューティング |
|
オンライン |
|
2025/7/3 |
ICH-E6 (R3) に対応したQMS構築とQbD・品質許容限界設定の考え方・逸脱対応 |
|
オンライン |
|
2025/7/4 |
振動分光法による医薬品原料の全数受入確認試験の事例およびPAT技術による製剤設計・工程設計の実践 |
|
オンライン |
|
2025/7/4 |
医薬品・医療機器における日欧米の包装規制の最新動向 |
|
オンライン |
|
2025/7/4 |
注射剤 (凍結乾燥製剤) 内服固形剤 (PTP錠剤包装) 外用軟膏剤 (チューブ包装) の製剤・包装工程の適格性評価の進め方 |
|
オンライン |
|
2025/7/4 |
ICH Q3D/元素不純物分析試験法設定及びバリデーション方法 |
|
オンライン |
|
2025/7/7 |
研究所における医薬品を含む化学物質の管理と管理体制の構築 |
|
オンライン |
|
2025/7/7 |
グローバル申請を見据えたCTD-Qの作成と各セクションの記載内容のポイント |
|
オンライン |
|
2025/7/7 |
医薬品/医療機器/再生医療等製品の開発に必要なGCP要求事項とSOPのライティング・維持管理 |
|
オンライン |
|
2025/7/7 |
原薬製造のプロセスバリデーション実務・不具合事例 |
|
オンライン |
|
2025/7/7 |
微生物迅速試験法の医薬品・再生医療等製品の品質管理における活用 |
|
オンライン |
|
2025/7/8 |
再生医療等製品/細胞治療製品における規制要件の理解と申請書作成のポイント |
|
オンライン |
|
2025/7/8 |
DMF/モジュール3 (M3) CTD各ファイルの書き方と事例 |
|
オンライン |
|
2025/7/8 |
非GLP試験における信頼性確保 (レベル) |
|
オンライン |
|
2025/7/9 |
相分離生物学入門 |
|
オンライン |
|
2025/7/9 |
再生医療分野における知財戦略と課題 |
|
オンライン |
|
2025/7/10 |
再生医療のための細胞培養デバイスの開発と実用化に向けた課題 |
|
オンライン |
|
2025/7/10 |
QA部門における製造記録・試験検査記録の照査の内容・視点と報告書作成の留意点 |
|
オンライン |
|
2025/7/10 |
医薬品の早期開発・承認取得を目指した薬事戦略の進め方と効果的なPMDA相談の活用術 |
|
オンライン |
|
2025/7/11 |
ICH-E6 (R3) について(R2) とのGAPと国内実装に向けた対応方針を考える |
|
オンライン |
|
2025/7/11 |
創薬モダリティの多様化に対応する吸入粉末剤の設計・評価技術 |
|
オンライン |
|
2025/7/11 |
製造工程特性を踏まえた再生医療等製品の製造・品質管理と技術移管の進め方 |
|
オンライン |