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2025/5/27 |
医薬ライセンスのデューデリジェンス入門講座 |
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オンライン |
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2025/5/27 |
医薬品製造におけるバリデーションの進め方とシステム対応及びグローバル対応手法 |
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オンライン |
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2025/5/27 |
核酸医薬品製造の基礎および合成オリゴ核酸の品質評価のポイント |
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オンライン |
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2025/5/28 |
簡便化、抜け防止の観点をふまえたGMP SOP/製造指図記録書の形式・作成 (改訂) ・記入方法 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2025/5/28 |
医薬品製造方法に関する承認後変更管理 (PACMP) の進め方・活用法 |
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オンライン |
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2025/5/28 |
GMP工場の設備設計および維持管理のポイント |
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オンライン |
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2025/5/28 |
知財戦略の基礎から事業状況に対応した知財戦略の実践まで |
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オンライン |
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2025/5/28 |
中東主要国の薬事・薬価比較と現地対応手法 |
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オンライン |
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2025/5/28 |
Unmet medical needs (がん、変形性関節症) に対する創薬戦略 |
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オンライン |
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2025/5/28 |
日欧米各国DMFの制度の違いと作成・登録・管理の留意点 |
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オンライン |
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2025/5/28 |
医薬品と医療機器の早期承認取得のためのPMDA戦略策定のポイント |
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オンライン |
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2025/5/28 |
数値限定発明の特許戦略 |
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オンライン |
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2025/5/28 |
製薬用水設備の設計・バリデーション・適格性評価と管理 |
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オンライン |
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2025/5/28 |
GMPマネジメントレビューの上手な進め方・実践 |
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オンライン |
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2025/5/29 |
バイオ医薬品 (抗体医薬品) の特性解析・構造決定と得られたデータの品質管理への活用 |
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オンライン |
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2025/5/29 |
バイオ医薬品の不純物管理 |
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オンライン |
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2025/5/29 |
バイオ医薬品における各種試験方法の適切な精度管理と分析法バリデーションの実施方法 |
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オンライン |
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2025/5/29 |
バイオ医薬品のCTD (CMC) :妥当性の根拠とまとめ方 (2日間) |
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オンライン |
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2025/5/29 |
医薬品品質試験における生データの取扱いとQC実施のポイント |
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オンライン |
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2025/5/29 |
IPランドスケープによる戦略的な知財分析・活用のすすめ方 |
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オンライン |
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2025/5/29 |
環境モニタリングの測定時およびアラート・アクションレベル設定時の留意点 |
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オンライン |
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2025/5/29 |
責任役員 (上級経営陣) にむけたGMP、GQP教育訓練と法令順守体制の整備 |
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オンライン |
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2025/5/29 |
医薬品/医療機器等へのQMSの具体的な構築フロー |
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オンライン |
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2025/5/29 |
製品品質照査の活用による製造工程、原料・資材及び製品規格の妥当性検証 |
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オンライン |
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2025/5/29 |
バイオ医薬品 (CMC) マスターコース (全6コース) |
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オンライン |
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2025/5/29 |
バイオ医薬品における製法・試験法変更と担保すべき同等性/同質性評価 |
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オンライン |
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2025/5/29 |
バイオ医薬品における規格及び試験方法の設定と安定性試験 (長期保存試験) による有効期間の設定 |
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オンライン |
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2025/5/29 |
信頼性の高い研究成果を得るための公正な研究プロセスとプロセスアプローチの考え方 |
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オンライン |
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2025/5/29 |
医薬品製造業者における原材料・供給者管理と外部委託の際の留意点 |
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オンライン |
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2025/5/29 |
研究者・技術者のやる気を変える発明の具体的手法 |
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オンライン |