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2024/6/17 |
これからGMP監査及び自己点検などQA業務に携わる初級者のための入門講座 |
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オンライン |
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2024/6/17 |
希少疾患におけるアンメットニーズ: ペイシェントジャーニーによる掘り起こしと分析、マーケティングや事業性評価への活用 |
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オンライン |
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2024/6/17 |
新規モダリティ医薬事業価値最大化のための薬価戦略・事業化戦略策定のポイント |
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オンライン |
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2024/6/18 |
海外当局によるGMP査察への準備と対応 |
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オンライン |
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2024/6/18 |
開発・設計・生産技術段階での試作品の適切な評価方法 |
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オンライン |
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2024/6/18 |
乾燥操作の要素技術、乾燥機の選び方、スケールアップ、評価と省エネ化 |
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オンライン |
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2024/6/18 |
開発から製造販売後までの一貫した安全性評価の取りまとめ方と効率的な資料作成方法 (基礎編 + 実践編) |
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オンライン |
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2024/6/18 |
治験薬GMPの基本要件と実践のポイント |
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オンライン |
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2024/6/18 |
開発から製造販売後までの一貫した安全性評価の取りまとめ方と効率的な資料作成方法 (基礎編) |
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オンライン |
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2024/6/18 |
医薬品QA業務 実務講座 |
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オンライン |
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2024/6/19 |
Excelを使ったシミュレーションで直感的に学ぶサンプリング試験 (抜取検査) の全体像を把握し、適切に設計・運用する具体的ノウハウ |
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オンライン |
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2024/6/19 |
分析法バリデーションにおける改訂ICH Q2, Q14の動向 |
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オンライン |
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2024/6/19 |
ASEAN各国の医薬品申請のための薬事制度と申請資料作成方法 |
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オンライン |
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2024/6/19 |
Excelを用いる蒸留の理論と計算 |
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オンライン |
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2024/6/20 |
ザ・治験薬のGMP2024 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2024/6/20 |
アンケート調査票作成・集計・解析講座 |
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オンライン |
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2024/6/20 |
QA部門のためのGMP文書・記録類の照査のポイント |
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オンライン |
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2024/6/20 |
医薬品の知財制度と特許戦略 入門講座 |
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オンライン |
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2024/6/20 |
経皮吸収製剤における評価と生物学的同等性試験のポイント |
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オンライン |
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2024/6/20 |
事例を交えて学ぶ共同研究契約・共同出願契約等に関するポイントと実践的対処方法 |
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オンライン |
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2024/6/21 |
図解と演習を用いて簡単に理解できる実験計画法入門 |
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オンライン |
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2024/6/21 |
試験検査室管理におけるGMP対応の重点チェックポイント |
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オンライン |
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2024/6/21 |
GMP/GQP-QAが行うべき逸脱管理とCAPAの適切性の評価とチェックリストの活用 |
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オンライン |
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2024/6/21 |
非臨床試験QC/QAの留意点とGLP品質マネジメントシステムから学ぶ非臨床試験の信頼性保証 |
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オンライン |
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2024/6/21 |
品質管理の基礎 (4日間) |
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オンライン |
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2024/6/21 |
品質管理の基礎 (3) |
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オンライン |
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2024/6/21 |
GMP省令改正における原材料供給者管理への対応と原薬・原料・資材各々の取決め事例 |
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オンライン |
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2024/6/21 |
ICH Q3D/日局をふまえた元素不純物管理 (新薬・既存薬) のための分析・試験法設定のポイント |
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オンライン |
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2024/6/24 |
リスクマネジメント/ワーストケースアプローチに基づく洗浄バリデーション実施 (残留限度値・DHT/CHT設定など) と残留物の評価法 |
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オンライン |
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2024/6/24 |
オンコロジー領域における医薬品売上予測手法とデータ収集及び注意点 |
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オンライン |