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2026/4/23 |
無菌・滅菌製品、滅菌プロセス、滅菌バリデーション 業務者教育コース |
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オンライン |
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2026/4/23 |
分析オペレーターが知っておくべき電子試験記録の作成・管理・DI対策 |
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オンライン |
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2026/4/23 |
無菌・滅菌製品、滅菌プロセス、滅菌バリデーション 業務者教育コース Aコース (初心者コース) |
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オンライン |
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2026/4/24 |
手順、進め方と評価判定方法 (バリデーションとの関係を中心に) |
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オンライン |
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2026/4/24 |
QCラボにおけるLIMS/電子実験ノートの導入・運用におけるCSV/DI対応 |
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オンライン |
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2026/4/24 |
ADC製造におけるリンカー結合技術と特許リスク管理・対策 |
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オンライン |
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2026/4/24 |
医薬品プライマリー調査の準備、手順、データ解析 |
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オンライン |
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2026/4/27 |
メディカルライティングへの生成AIの使用とプロンプトの書き方 |
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オンライン |
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2026/4/27 |
医薬品におけるTPPも明確でない/不確実性が高い開発初期段階での事業性評価手法とTPP取り扱い |
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オンライン |
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2026/4/27 |
バイオ医薬品の三極査察に学ぶリスクベース監査対応のポイント |
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オンライン |
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2026/4/28 |
GMP実務担当者が最低限知っておくべき必須知識 |
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オンライン |
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2026/4/28 |
抗体医薬品の糖鎖及びタンパク質エンジニアリングによる機能の改良 (2日間講座) |
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オンライン |
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2026/4/28 |
逸脱と再発防止のために製造員、試験検査員、品質保証員に教育すべきこと |
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オンライン |
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2026/4/28 |
改正GMP省令対応 GMP入門講座 |
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オンライン |
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2026/4/28 |
承認申請にむけた効率的なCMC資料 (CTD-Q) の作成と照会事項削減/再照会防止のポイント |
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オンライン |
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2026/4/28 |
エンドトキシン試験の基礎とパイロジェン試験法の規制への対応 |
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オンライン |
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2026/4/29 |
洗浄バリデーションで必ず押さえるポイント (DHT, CHT, WCLの設定と評価・残留許容限度値の算出) と国内外の実地監査で重要な着眼点 |
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オンライン |
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2026/4/30 |
改正GMP省令対応 GMP入門講座 |
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オンライン |
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2026/4/30 |
無菌・滅菌製品、滅菌プロセス、滅菌バリデーション 業務者教育コース Bコース (実務者コース) |
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オンライン |
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2026/5/8 |
生成AIによる特許明細書作成と人による内容確認・判断のポイント |
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オンライン |
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2026/5/8 |
GMPの遵守に効果的・効率的なSOP/製造指図記録書の作成・改訂・管理手法とデータインテグリティ (DI) 担保 |
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オンライン |
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2026/5/8 |
治験の最適化・合理化を進めるための治験エコシステム |
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オンライン |
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2026/5/8 |
分析オペレーターが知っておくべき電子試験記録の作成・管理・DI対策 |
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オンライン |
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2026/5/8 |
知財戦略の効果確認、レビューの仕方と経営層への効果的な報告 |
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オンライン |
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2026/5/8 |
医薬品事業におけるポートフォリオマネジメントのヒント |
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オンライン |
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2026/5/11 |
生成AIを活用したIPランドスケープの進め方とレポーティング、プレゼンテーションのポイント |
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オンライン |
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2026/5/11 |
準備すべき文書・翻訳事例と査察の印象を良くする方法 |
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オンライン |
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2026/5/11 |
ADC製造におけるリンカー結合技術と特許リスク管理・対策 |
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オンライン |
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2026/5/11 |
医薬品プライマリー調査の準備、手順、データ解析 |
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2026/5/11 |
医薬品製造設備のURS記載と適格性評価 |
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オンライン |