2024/5/31 |
医薬品包装資材の供給者管理と工程バリデーションの留意点・トラブル解決事例 |
東京都 |
会場・オンライン |
2024/5/31 |
動物用医薬品開発の為の医薬品試験データの活用法と評価 |
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オンライン |
2024/5/31 |
GMP事例集 (2022年版) 徹底解説セミナー |
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オンライン |
2024/5/31 |
動物用体外診断薬における薬事規制と申請業務のポイント |
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オンライン |
2024/5/31 |
承認申請パッケージにおける外国データ利用のポイントと対面助言の事例 |
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オンライン |
2024/6/3 |
ICH E6 (R3) に見る臨床開発におけるCSVの最新情報 |
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オンライン |
2024/6/4 |
希少疾患におけるアンメットニーズ: ペイシェントジャーニーによる掘り起こしと分析、マーケティングや事業性評価への活用 |
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オンライン |
2024/6/4 |
AIによって開発された医薬・診断技術の特許申請・知財保護戦略 |
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オンライン |
2024/6/4 |
実務で使える製造販売後調査等 (GPSP) 実施における留意点 |
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オンライン |
2024/6/4 |
希少疾病用医薬品 (オーファンドラッグ) の薬価算定の実際と薬価戦略 |
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オンライン |
2024/6/4 |
GCP調査に向けたSOPの作成と管理並びにTMFの整備 |
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オンライン |
2024/6/5 |
生成AIと自社データの連携によるアイデア創出と研究プロセスの変革 |
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オンライン |
2024/6/5 |
GMP超入門 |
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オンライン |
2024/6/5 |
mRNA/LNP (脂質ナノ粒子) 医薬品コース |
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オンライン |
2024/6/5 |
将来の環境や戦略を踏まえた医薬品売上予測 |
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オンライン |
2024/6/5 |
mRNA/核酸用DDS技術におけるLNP設計・調製とLNP製剤の品質評価法 |
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オンライン |
2024/6/6 |
EOG滅菌のリスク (安全性・品質) と代替滅菌法事例 |
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オンライン |
2024/6/6 |
メディカルライティング講座 (中級) |
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オンライン |
2024/6/6 |
メディカルライティング講座 (初級・中級) |
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オンライン |
2024/6/6 |
医薬品中の元素不純物分析のデータ試験・管理及びPMDA等の対応ポイント |
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オンライン |
2024/6/6 |
GVP対応講座 |
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オンライン |
2024/6/7 |
マテリアルDXによる材料開発の効率化、高速化とその推進 |
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オンライン |
2024/6/7 |
海外当局によるGMP査察への準備と対応 |
東京都 |
会場・オンライン |
2024/6/7 |
試験部門 (QC) におけるデータの電子化とインテグリティ対策 |
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オンライン |
2024/6/7 |
治験薬GMPの基本要件と実践のポイント |
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オンライン |
2024/6/7 |
医薬品と医療機器の早期承認取得のためのPMDA戦略策定のポイント |
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オンライン |
2024/6/7 |
原薬におけるMF登録・記載・適合性調査・照会対応とプロセスバリデーション結果を基にしたMFへの落し込み |
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オンライン |
2024/6/7 |
再生医療等製品/細胞治療製品における規制要件の理解と申請書作成のポイント (入門講座) |
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オンライン |
2024/6/7 |
ASEANの医療機器業界及び法規制について |
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オンライン |
2024/6/10 |
コンピュータ化システムバリデーション (CSV) 初級講座 |
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