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2025/6/24 |
Excelを用いて体験する伝熱工学 |
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オンライン |
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2025/6/24 |
再生医療等製品/細胞治療製品における規制要件の理解と申請書作成のポイント |
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オンライン |
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2025/6/24 |
開発候補品の想定薬価検討と有効な薬価申請資料作成・交渉戦略のポイント |
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オンライン |
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2025/6/24 |
再生医療等製品/細胞加工物の製造・品質管理 (GCTP省令) における施設・製造管理とPMDAによる指摘事例を踏まえた査察準備と対応 |
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オンライン |
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2025/6/24 |
グローバル申請を見据えたCTD-Qの作成と各セクションの記載内容のポイント |
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オンライン |
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2025/6/24 |
体外診断薬の開発・事業化戦略と期待される要素技術 |
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オンライン |
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2025/6/24 |
DMF/モジュール3 (M3) CTD各ファイルの書き方と事例 |
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オンライン |
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2025/6/25 |
GMP基礎 (全2日間講座 / 2日目) |
東京都 |
会場 |
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2025/6/25 |
非臨床試験における統計解析入門 |
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オンライン |
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2025/6/25 |
再生医療等製品における事業性評価の進め方と注意点 |
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オンライン |
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2025/6/25 |
信頼性基準適用試験におけるデータ取得時の留意点と海外施設・海外データ活用時の信頼性保証 |
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オンライン |
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2025/6/25 |
GMP省令等の要求するバリデーションの立案・実施と適格性評価の留意点 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2025/6/25 |
QC業務におけるER/ES・CSVの規制要件をふまえたデータ保管・管理と時刻合わせ、バックアップ・リストア実施内容・手順化 |
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オンライン |
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2025/6/25 |
医薬品 洗浄バリデーションセミナー |
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オンライン |
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2025/6/26 |
医薬品売上予測でのExcel活用テクニック |
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オンライン |
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2025/6/26 |
最適解を効率的に導く統計的組合せ最適化:実験計画法とExcelでできる人工知能を併用する汎用的インフォマティクス:非線形実験計画法 |
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オンライン |
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2025/6/26 |
再生医療等製品における事業性評価の進め方と注意点 |
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オンライン |
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2025/6/26 |
非GLP試験における信頼性確保 (レベル) |
東京都 |
会場・オンライン |
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2025/6/26 |
QA部門における製造記録・試験検査記録の照査の内容・視点と報告書作成の留意点 |
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オンライン |
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2025/6/26 |
撹拌・混合の基礎と最適設計およびスケールアップからトラブル対策まで |
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オンライン |
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2025/6/26 |
医薬品の早期開発・承認取得を目指した薬事戦略の進め方と効果的なPMDA相談の活用術 |
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オンライン |
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2025/6/26 |
バイオ医薬品における分析法バリデーション |
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オンライン |
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2025/6/27 |
分析法バリデーションにおける統計解析の基礎 |
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オンライン |
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2025/6/27 |
医薬品製造におけるPDE (ADE) ・OELの算出とその活用 |
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オンライン |
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2025/6/27 |
医薬品開発における安定性試験の実施計画と有効期間の設定、データの取り方、まとめ方 |
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オンライン |
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2025/6/27 |
グローバル申請を見据えたCTD-Qの作成と各セクションの記載内容のポイント |
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オンライン |
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2025/6/27 |
相分離生物学入門 |
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オンライン |
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2025/6/27 |
創薬モダリティの多様化に対応する吸入粉末剤の設計・評価技術 |
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オンライン |
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2025/6/27 |
ファーマコビジランス研修および薬害教育における実施事例と企業ロールモデル |
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オンライン |
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2025/6/27 |
撹拌・混合の基礎と最適設計およびスケールアップからトラブル対策まで |
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オンライン |