|
2025/1/14 |
日米欧当局のプロセスバリデーションにおける要求事項と承認申請にむけた準備について |
|
オンライン |
|
2025/1/14 |
医療機器プログラムにおける該当性判断のポイントと事業化への留意点 |
|
オンライン |
|
2025/1/14 |
QA業務 (GMP監査・自己点検) 入門講座 |
|
オンライン |
|
2025/1/15 |
Python実践データ分析/機械学習 |
|
オンライン |
|
2025/1/21 |
技術者・研究者のための実験計画法入門 |
|
オンライン |
|
2025/1/22 |
無菌医薬品の滅菌選択順位の考え方と無菌性保証における無菌試験の限界、並びにパラメトリックリリースの推奨 |
|
オンライン |
|
2025/1/22 |
医療機器の日欧米市販後安全対策と不具合報告・添付文書の作成方法 |
|
オンライン |
|
2025/1/23 |
医療機器QMSで有効な統計的手法とサンプルサイズ決定 |
|
オンライン |
|
2025/1/23 |
ISO11607 滅菌医療機器の包装に関する法的要求事項解説 |
|
オンライン |
|
2025/1/23 |
オーファンドラッグ開発における情報収集ノウハウと疾患選択基準 |
|
オンライン |
|
2025/1/23 |
時系列データ分析 入門 |
|
オンライン |
|
2025/1/24 |
着実にステップアップできる多変量解析講座 |
|
オンライン |
|
2025/1/24 |
成功例・失敗例を踏まえた適切な医薬品売上予測とデータ収集法 |
|
オンライン |
|
2025/1/24 |
CMC試験におけるOOS・OOT 判断/発生時の対応 |
東京都 |
会場・オンライン |
|
2025/1/24 |
医療機器ソフトウェア、遺伝子関連技術などの従来と異なる特徴を持つ医療機器の保険収載・戦略上の重要ポイント |
|
オンライン |
|
2025/1/27 |
体外診断用医薬品の保険申請戦略と申請書の書き方 |
|
オンライン |
|
2025/1/27 |
遺伝子治療用製品・細胞医薬品・ウイルスベクターにおける承認申請・審査と品質管理・品質評価/ 非臨床安全性評価/臨床開発 全4コース (4日間) |
|
オンライン |
|
2025/1/27 |
遺伝子治療用製品・細胞医薬品・ウイルスベクターにおける承認申請・審査と品質管理・品質評価/ 非臨床安全性評価/臨床開発 全4コース (4日間) |
|
オンライン |
|
2025/1/27 |
遺伝子治療用製品・細胞医薬品・ウイルスベクターコース (Aコース: 製造・品質試験/分析編) |
|
オンライン |
|
2025/1/27 |
プログラム医療機器 (SaMD) の開発と保険適用戦略のポイント |
|
オンライン |
|
2025/1/27 |
統計手法の基礎 |
|
オンライン |
|
2025/1/27 |
感性工学商品開発プロセスへのAI応用 |
|
オンライン |
|
2025/1/27 |
インドネシアにおけるハラール認証BPJPHをふまえた医薬品・医療機器開発等の留意点とポイント |
|
オンライン |
|
2025/1/27 |
医療機器の開発・事業化を成功に導くための実務秘訣 |
|
オンライン |
|
2025/1/28 |
医療機器開発における生物学的安全性評価の進め方 |
|
オンライン |
|
2025/1/28 |
QA担当者が抑えるべきGMP適合性調査対応と査察当局による指摘事例と対策 |
|
オンライン |
|
2025/1/28 |
医療機器・体外診断用医薬品におけるQMS省令対応のポイント |
|
オンライン |
|
2025/1/29 |
分析法バリデーションコース (2日間) |
|
オンライン |
|
2025/1/29 |
計算ブラックボックスからの脱却と精度評価の本質に迫る |
|
オンライン |
|
2025/1/29 |
医療機器の承認審査制度及び薬事申請書類の作成と適合性調査 |
|
オンライン |