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2025/5/14 |
共同研究契約・共同出願契約等に関するポイントと実践的対処方法 |
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オンライン |
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2025/5/14 |
バイオ医薬品開発を目的としたタンパク質溶液の安定化と添加剤の効果/選定 |
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オンライン |
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2025/5/14 |
ICH E6 (R3) が要求するデータガバナンス対応 |
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オンライン |
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2025/5/15 |
官能評価の基礎と高級感の解明・商品開発への活かし方 |
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オンライン |
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2025/5/15 |
バイオ医薬品における製造工程の管理とバリデーション |
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オンライン |
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2025/5/16 |
無菌・滅菌製品、滅菌プロセス、滅菌バリデーション 業務者教育コース Bコース (実務者コース) |
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オンライン |
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2025/5/16 |
GMPマネジメントレビューの上手な進め方・実践 |
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オンライン |
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2025/5/20 |
クラウド活用の留意点とCSV実践 / SaaSのバリデーションとIaaS/PaaSクラウド基盤の適格性評価 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2025/5/20 |
三極薬局方に沿った定量NMR法と分析法バリデーション |
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オンライン |
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2025/5/20 |
Pythonによるデータ解析の基礎と実務への応用 |
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オンライン |
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2025/5/21 |
GVP基礎講座 |
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オンライン |
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2025/5/21 |
共同研究契約・共同出願契約等に関するポイントと実践的対処方法 |
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オンライン |
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2025/5/21 |
グローバルファーマコビジランス監査の実践 |
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オンライン |
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2025/5/22 |
国内外査察指摘をふまえたGMP記録の残し方・管理と逸脱・OOS・OOT発生時の対応 (処理手順/フロー/線引き) |
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オンライン |
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2025/5/23 |
官能評価の基礎と高級感の解明・商品開発への活かし方 |
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オンライン |
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2025/5/23 |
簡便化、抜け防止の観点をふまえたGMP SOP/製造指図記録書の形式・作成 (改訂) ・記入方法 |
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オンライン |
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2025/5/23 |
信頼性の高い研究成果 実践 (2日間コース) |
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オンライン |
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2025/5/23 |
信頼性の高い研究成果を得るための生データ・実験記録 (ノート) の取り方 |
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オンライン |
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2025/5/23 |
検定・推定 (主に計量値) |
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オンライン |
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2025/5/26 |
QA部門のためのGMP文書・記録類の照査のポイント |
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オンライン |
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2025/5/26 |
無菌医薬品の製造管理・環境管理の留意点とCCS戦略の策定 |
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オンライン |
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2025/5/27 |
低分子医薬品化合物の結晶多形と非晶質化 |
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オンライン |
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2025/5/27 |
統計手法の基礎 |
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オンライン |
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2025/5/28 |
簡便化、抜け防止の観点をふまえたGMP SOP/製造指図記録書の形式・作成 (改訂) ・記入方法 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2025/5/28 |
GMPマネジメントレビューの上手な進め方・実践 |
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オンライン |
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2025/5/29 |
製品品質照査の活用による製造工程、原料・資材及び製品規格の妥当性検証 |
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オンライン |
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2025/5/29 |
バイオ医薬品 (抗体医薬品) の特性解析・構造決定と得られたデータの品質管理への活用 |
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オンライン |
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2025/5/29 |
バイオ医薬品の不純物管理 |
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オンライン |
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2025/5/29 |
バイオ医薬品における各種試験方法の適切な精度管理と分析法バリデーションの実施方法 |
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オンライン |
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2025/5/29 |
バイオ医薬品のCTD (CMC) :妥当性の根拠とまとめ方 (2日間) |
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オンライン |