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2026/7/30 |
医療機器ラベリングにおける日米欧主要国の対応とUDI注意事項 |
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オンライン |
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2026/7/30 |
医療価値や費用対効果を踏まえた医療経済評価のポイント |
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オンライン |
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2026/7/30 |
生成AI時代を生き抜くAI品質マネジメント全員戦略 |
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オンライン |
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2026/7/31 |
医療機器ラベリングにおける日米欧主要国の対応とUDI注意事項 |
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オンライン |
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2026/7/31 |
医療価値や費用対効果を踏まえた医療経済評価のポイント |
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オンライン |
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2026/8/3 |
GMP教育訓練 (逸脱・再発防止/QA) コース (2日間) |
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オンライン |
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2026/8/3 |
国際共同治験の効率化と実施におけるトラブル事例/対策 |
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オンライン |
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2026/8/3 |
逸脱と再発防止のために製造員、試験検査員、品質保証員に教育すべきこと |
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オンライン |
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2026/8/3 |
GMP文書の体系整理と運用効率化 |
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オンライン |
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2026/8/4 |
QA担当者教育訓練とQA部門構築のポイント |
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オンライン |
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2026/8/5 |
FDA査察対応セミナー 2026年版 |
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オンライン |
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2026/8/5 |
開発段階に応じた治験薬GMP運用の最適解/品質管理・各段階の分析法設定 |
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オンライン |
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2026/8/7 |
GMP準拠の現場作業員が身に着けるべき手技・手順・規制とやりがちなミス・トラブル事例 |
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オンライン |
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2026/8/7 |
GMP・GQPにおけるQA部員の教育訓練 (GMP文書・記録類の照査) 入門講座 |
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オンライン |
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2026/8/13 |
GMP文書の体系整理と運用効率化 |
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オンライン |
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2026/8/17 |
CMC信頼性基準とGMPの違いをふまえたQC/QAと生データ/記録の取扱い・ (適合性調査・査察) 指摘/問題事例 |
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オンライン |
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2026/8/17 |
医療機器開発設計者のための薬事戦略 |
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オンライン |
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2026/8/17 |
滅菌バリデーションにおける無菌性保証レベルをふまえたバイオバーデン管理・回収率試験とBI菌種の選定根拠・D値情報 |
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オンライン |
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2026/8/18 |
承認申請書との齟齬を防ぐ医薬品開発・製造段階で発生する変更対応のポイント |
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オンライン |
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2026/8/18 |
薬機法改正の核心を押さえた実務対応 |
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オンライン |
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2026/8/19 |
CSA & GAMP5 2nd Edition 徹底解説セミナー |
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オンライン |
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2026/8/21 |
開発段階に応じた治験薬GMP運用の最適解/品質管理・各段階の分析法設定 |
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オンライン |
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2026/8/24 |
CSA & GAMP5 2nd Edition 徹底解説セミナー |
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オンライン |
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2026/8/25 |
医薬品工場における攻めの設備保全 |
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オンライン |
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2026/8/27 |
凍結乾燥製剤の設計とスケールアップ対策の具体的ポイント |
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オンライン |
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2026/9/2 |
OOS/OOTの正しい理解と判断のポイント |
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オンライン |
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2026/9/3 |
医薬品工場における攻めの設備保全 |
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オンライン |
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2026/9/16 |
査察での指摘ポイントを踏まえた洗浄バリデーションの基礎と残留許容値、回収率設定のポイント |
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オンライン |
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2026/12/9 |
欧州体外診断用医療機器規則 (IVDR) セミナー |
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2026/12/10 |
超入門CSVセミナー |
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オンライン |