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2026/6/26 |
ICH-E6 (R3) のCTQ要因をふまえたGCP監査実施におけるQMSの考え方と構築 |
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オンライン |
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2026/6/26 |
HAZOPの実施・運営と演習を踏まえたリスク評価 |
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オンライン |
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2026/6/26 |
医療機器新規事業の作り方 |
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オンライン |
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2026/6/29 |
GMP実務担当者が最低限知っておくべきポイント |
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オンライン |
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2026/6/29 |
基礎から学ぶやさしいGMP超入門講座 |
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オンライン |
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2026/6/29 |
医療機器新規事業の作り方 |
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オンライン |
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2026/6/29 |
「信頼性の基準」及び「GMP」適用試験の基礎とデータ信頼性の確保 |
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オンライン |
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2026/6/30 |
ラボにおける高薬理活性物質の取り扱い/封じ込め対策と設備導入〜研究段階 (少量) で取り扱う場合の考え方 |
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オンライン |
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2026/7/1 |
試験検査管理で知っておきたい重要項目とその対応策 |
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オンライン |
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2026/7/8 |
生成AIを使用したグローバル薬事申請 |
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オンライン |
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2026/7/8 |
皮膚刺激性を抑えた医療用貼付剤・粘着剤の最適設計 |
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オンライン |
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2026/7/9 |
ISO 11607対応 最終的に滅菌される医療機器 |
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オンライン |
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2026/7/9 |
皮膚刺激性を抑えた医療用貼付剤・粘着剤の最適設計 |
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オンライン |
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2026/7/9 |
GXPや開発段階の要求、データインテグリティなどから考えるGLP、信頼性基準の本質的理解 |
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オンライン |
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2026/7/10 |
スプレッドシートのバリデーションと指摘事例及びその対応手法 |
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オンライン |
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2026/7/13 |
GMP/GQP文書の作成、管理、データインテグリティ対応 |
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オンライン |
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2026/7/13 |
生成AIを使用したグローバル薬事申請 |
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オンライン |
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2026/7/13 |
ICH-E6 (R3) のCTQ要因をふまえたGCP監査実施におけるQMSの考え方と構築 |
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オンライン |
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2026/7/13 |
基礎から学ぶやさしいGMP超入門講座 |
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オンライン |
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2026/7/14 |
ISO 11607対応 最終的に滅菌される医療機器 |
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オンライン |
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2026/7/14 |
ラボにおける高薬理活性物質の取り扱い/封じ込め対策と設備導入〜研究段階 (少量) で取り扱う場合の考え方 |
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オンライン |
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2026/7/16 |
生成AIを使用したサプライチェーン・調達管理 |
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オンライン |
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2026/7/16 |
再生医療分野における周辺ビジネスの実際と参入戦略 |
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オンライン |
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2026/7/16 |
国際共同治験の効率化と実施におけるトラブル事例/対策 |
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オンライン |
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2026/7/17 |
GMP教育訓練 (逸脱・再発防止/QA) コース (2日間) |
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オンライン |
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2026/7/17 |
再生医療分野における周辺ビジネスの実際と参入戦略 |
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オンライン |
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2026/7/17 |
逸脱と再発防止のために製造員、試験検査員、品質保証員に教育すべきこと |
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オンライン |
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2026/7/21 |
生成AIを使用したサプライチェーン・調達管理 |
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オンライン |
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2026/7/21 |
プログラム医療機器 (SaMD) の開発と保険適用戦略のポイント |
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オンライン |
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2026/7/22 |
微粒子・微生物の環境モニタリング測定方法と留意点 |
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オンライン |