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2025/6/27 |
創薬モダリティの多様化に対応する吸入粉末剤の設計・評価技術 |
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オンライン |
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2025/6/27 |
ファーマコビジランス研修および薬害教育における実施事例と企業ロールモデル |
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オンライン |
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2025/6/27 |
QMS構築によるオーバークオリティ判断と治験効率化にむけた活用 |
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オンライン |
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2025/6/27 |
バイオ医薬品の原薬製造における外来性感染性物質のクリアランスと安全性試験 |
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オンライン |
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2025/6/27 |
薬物間相互作用の基礎と臨床薬物相互作用試験における評価手法 |
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オンライン |
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2025/6/27 |
EU規制をベースにしたPharmacovigilance監査の基礎 |
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オンライン |
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2025/6/27 |
サンプリング試験 (ロットの合否判定方法) への応用 |
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オンライン |
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2025/6/27 |
分析法バリデーションへの応用 |
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オンライン |
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2025/6/27 |
Quality by Designのための実験計画法 |
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オンライン |
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2025/6/28 |
ICH-E6 (R3) について(R2) とのGAPと国内実装に向けた対応方針を考える |
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オンライン |
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2025/6/29 |
不確実性の高い医薬品の研究開発プロジェクトの事業価値評価に基づく意思決定とポートフォリオマネジメント |
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オンライン |
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2025/6/30 |
医薬品の要求品質の明確化と外観検査のポイント |
東京都 |
会場・オンライン |
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2025/6/30 |
はじめての薬物動態学入門 - 解析編 |
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オンライン |
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2025/6/30 |
グローバルGMPをふまえた非無菌医薬品の製造、品質管理における環境モニタリング・空調・製薬用水の管理範囲と必要レベル |
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オンライン |
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2025/6/30 |
品質管理の基礎 (2) |
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オンライン |
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2025/7/2 |
試験検査管理で知っておきたい重要項目とその対応策 |
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オンライン |
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2025/7/2 |
ゼータ電位入門 |
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オンライン |
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2025/7/3 |
GMP監査・無通告査察実施時の対応ポイントとQA・QCの各対応 |
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オンライン |
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2025/7/3 |
HPLC (高速液体クロマトグラフィー) 入門と使用時の留意点及びトラブルシューティング |
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オンライン |
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2025/7/3 |
ICH-E6 (R3) に対応したQMS構築とQbD・品質許容限界設定の考え方・逸脱対応 |
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オンライン |
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2025/7/4 |
振動分光法による医薬品原料の全数受入確認試験の事例およびPAT技術による製剤設計・工程設計の実践 |
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オンライン |
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2025/7/4 |
注射剤 (凍結乾燥製剤) 内服固形剤 (PTP錠剤包装) 外用軟膏剤 (チューブ包装) の製剤・包装工程の適格性評価の進め方 |
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オンライン |
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2025/7/4 |
品質管理の基礎 (3) |
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オンライン |
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2025/7/4 |
医薬品・医療機器における日欧米の包装規制の最新動向 |
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オンライン |
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2025/7/4 |
ICH Q3D/元素不純物分析試験法設定及びバリデーション方法 |
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オンライン |
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2025/7/7 |
医薬品/医療機器/再生医療等製品の開発に必要なGCP要求事項とSOPのライティング・維持管理 |
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オンライン |
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2025/7/7 |
原薬製造のプロセスバリデーション実務・不具合事例 |
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オンライン |
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2025/7/8 |
DMF/モジュール3 (M3) CTD各ファイルの書き方と事例 |
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オンライン |
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2025/7/8 |
品質管理の基礎 (4) |
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オンライン |
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2025/7/9 |
相分離生物学入門 |
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オンライン |