|
2025/3/28 |
基礎から学ぶ原薬の製造プロセス変更時の留意点と同等性評価のポイント |
|
オンライン |
|
2025/3/28 |
海外当局によるGMP査察への準備と対応 |
|
オンライン |
|
2025/3/28 |
試験室QCと信頼性確保を踏まえた分析法バリデーションの統計・基準値設定と分析法変更・技術移転時の同等性評価 (3コース) |
|
オンライン |
|
2025/3/28 |
3極 (日欧米) GCP査察・社内監査の事例と指摘解決・予防にむけたQMS実装と品質管理手法 |
|
オンライン |
|
2025/3/28 |
核酸医薬品や遺伝子治療薬などの薬価申請・戦略と当局の薬価妥当性判断の視点 |
|
オンライン |
|
2025/3/28 |
バイオ医薬品の製造プロセスにおけるCMC開発戦略 |
|
オンライン |
|
2025/3/28 |
品質管理試験室にむけたQC点検と信頼性確保の対応 |
|
オンライン |
|
2025/3/28 |
臨床試験を行う上で知っておくべき臨床医薬統計 基礎講座 |
|
オンライン |
|
2025/3/28 |
バイオ医薬品の原薬製造工程に関する承認申請書/CTD作成の留意点 |
|
オンライン |
|
2025/3/28 |
ラボにおける監査証跡/レビューの項目・頻度・レベルと分析機器毎のレビュー例 |
|
オンライン |
|
2025/3/28 |
GMP省令対応:医薬製造所における製品品質照査と品質システムの構築 (PQS) |
|
オンライン |
|
2025/3/28 |
クラウドの基礎とGXPクラウド利用時のCSVアプローチやデータインテグリティ対応・留意点 |
|
オンライン |
|
2025/3/28 |
グローバル開発における承認申請のための医薬英語/英文ライティング入門 |
|
オンライン |
|
2025/3/28 |
治験に関わるベンダーの要件調査と監査 |
|
オンライン |
|
2025/3/31 |
GMP基礎講座 (2日間) |
|
オンライン |
|
2025/3/31 |
規制当局GMP査察における指摘事項と重大な指摘を回避するための事前対応のポイント |
|
オンライン |
|
2025/3/31 |
GMPが適用されないラボにおける封じ込めの基本事項と初期段階でのハザードアセスメント |
|
オンライン |
|
2025/3/31 |
GDPガイドライン入門講座 |
|
オンライン |
|
2025/3/31 |
医薬品開発におけるドキュメント作成のための英文メディカルライティング入門 |
|
オンライン |
|
2025/3/31 |
令和6・7年度薬価改定を踏まえた新薬の薬価交渉と薬価制度の知識収集法 |
|
オンライン |
|
2025/3/31 |
医薬品、医療機器、再生医療製品におけるエンドトキシン試験基礎講座 |
|
オンライン |
|
2025/4/1 |
バイオ医薬品の事業性評価手法 |
|
オンライン |
|
2025/4/1 |
医薬品品質リスクマネジメントセミナー |
|
オンライン |
|
2025/4/4 |
洗浄バリデーションの基礎とQ&Aから見る注意点 |
|
オンライン |
|
2025/4/4 |
希少疾患における事業性評価の考え方と注意すべきパラメーター |
|
オンライン |
|
2025/4/4 |
分析試験方法の技術移転の手順、進め方と評価判定方法 |
|
オンライン |
|
2025/4/7 |
令和6・7年度薬価改定を踏まえた新薬の薬価交渉と薬価制度の知識収集法 |
|
オンライン |
|
2025/4/7 |
医薬品研究開発における事業性価値評価の活用/評価担当の人材育成 |
|
オンライン |
|
2025/4/8 |
医薬品、原薬製造プロセスにおけるGMP製造に対応したフロー合成/連続生産とスケールアップ実用化 |
|
オンライン |
|
2025/4/8 |
創薬モダリティの多様化に対応する吸入粉末剤の設計・評価技術 |
|
オンライン |