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2025/7/2 |
再生医療等製品における事業性評価の進め方と注意点 |
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オンライン |
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2025/7/3 |
注射剤の異物検査の方法と基準設定及び異物低減方法 |
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オンライン |
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2025/7/3 |
GMP監査・無通告査察実施時の対応ポイントとQA・QCの各対応 |
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オンライン |
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2025/7/3 |
HPLC (高速液体クロマトグラフィー) 入門と使用時の留意点及びトラブルシューティング |
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オンライン |
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2025/7/3 |
知財戦略の効果確認、レビューの仕方と経営層への効果的な報告 |
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オンライン |
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2025/7/3 |
ICH-E6 (R3) に対応したQMS構築とQbD・品質許容限界設定の考え方・逸脱対応 |
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オンライン |
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2025/7/4 |
振動分光法による医薬品原料の全数受入確認試験の事例およびPAT技術による製剤設計・工程設計の実践 |
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オンライン |
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2025/7/4 |
医薬品・医療機器における日欧米の包装規制の最新動向 |
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オンライン |
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2025/7/4 |
注射剤 (凍結乾燥製剤) 内服固形剤 (PTP錠剤包装) 外用軟膏剤 (チューブ包装) の製剤・包装工程の適格性評価の進め方 |
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オンライン |
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2025/7/4 |
ICH Q3D/元素不純物分析試験法設定及びバリデーション方法 |
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オンライン |
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2025/7/7 |
医薬品売上予測でのExcel活用テクニック |
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オンライン |
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2025/7/7 |
他社特許権の侵害の判断基準と実務対応 |
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オンライン |
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2025/7/7 |
研究所における医薬品を含む化学物質の管理と管理体制の構築 |
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オンライン |
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2025/7/7 |
グローバル申請を見据えたCTD-Qの作成と各セクションの記載内容のポイント |
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オンライン |
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2025/7/7 |
医薬品/医療機器/再生医療等製品の開発に必要なGCP要求事項とSOPのライティング・維持管理 |
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オンライン |
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2025/7/7 |
原薬製造のプロセスバリデーション実務・不具合事例 |
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オンライン |
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2025/7/8 |
医薬品製造におけるPDE (ADE) ・OELの算出とその活用 |
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オンライン |
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2025/7/8 |
再生医療等製品/細胞治療製品における規制要件の理解と申請書作成のポイント |
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オンライン |
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2025/7/8 |
ADCのリンカー結合・修飾技術と製造時の特許リスク対応 |
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オンライン |
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2025/7/8 |
DMF/モジュール3 (M3) CTD各ファイルの書き方と事例 |
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オンライン |
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2025/7/8 |
非GLP試験における信頼性確保 (レベル) |
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オンライン |
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2025/7/9 |
数値限定発明、パラメータ発明の特許要件と戦略的出願 |
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オンライン |
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2025/7/9 |
相分離生物学入門 |
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オンライン |
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2025/7/9 |
再生医療分野における知財戦略と課題 |
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オンライン |
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2025/7/10 |
ChatGPTを活用した知財業務の効率化とプロンプト設計 |
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オンライン |
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2025/7/10 |
QA部門における製造記録・試験検査記録の照査の内容・視点と報告書作成の留意点 |
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オンライン |
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2025/7/10 |
医薬品の早期開発・承認取得を目指した薬事戦略の進め方と効果的なPMDA相談の活用術 |
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オンライン |
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2025/7/11 |
知財DX時代の特許調査効率化とAI技術の特許取得 |
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オンライン |
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2025/7/11 |
新規事業創出のための発想法と技術ロードマップの作成、技術・事業・知財戦略の策定 |
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2025/7/11 |
ICH-E6 (R3) について(R2) とのGAPと国内実装に向けた対応方針を考える |
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オンライン |