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池松 康之

所属

エーザイ株式会社
メディスン開発センター
ファーマシューティカル
サイエンス&テクノロジー機能ユニット
CMCレギュラトリー部

役職

部長

学位

博士 (薬学)

専門

  • 物理薬剤学
  • 製剤学
  • CMC薬事 (グローバル承認申請対応)

経歴

  • 1991年エーザイ株式会社入社。2015年3月まで製剤研究に従事。複数の新薬開発を担当し、グローバル上市を達成。医薬品開発の全ステージを対応し、複数テーマのCMCリーダーも兼務。この間、口腔内崩壊錠の製剤研究にて静岡県立大学より薬学博士号を取得。
  • 2015年4月より本社グローバル品質保証部門にて、グローバルプロジェクト (PJ) 推進を従事。また、業界活動として、2016年4月より2年間、製薬協 GMP部会 部会長および日薬連 品質委員会 副委員長を兼務。この間、厚生労働科学研究として、GDP PJや連続生産PJ等に業界代表として参画。
  • 2019年4月よりグローバル新薬開発に関するCMC薬事対応に加え、日米欧アジアの既承認品のCMC薬事対応の統轄責任者 (Global head) として従事。
  • 2017年より昭和大学大学院 薬学研究科 兼任講師

学協会

  • 日本製薬工業協会 GMP部会 部会長
  • 日本製薬団体連合会 品質委員会 副委員長