技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
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コーヴァンス・ジャパン 株式会社
臨床開発事業本部
クリニカル&レギュラトリーストラテジー
大阪大学大学院薬学研究科 (薬理学) を修了後、塩野義製薬創薬研究所で循環器及び免疫・炎症疾患治療薬の開発に従事した後、アンジェスMGにおいて取締役創薬研究本部長として遺伝子治療薬及び核酸医薬品の開発を主導した。
その間、ICH Gene Therapy Working Groupのメンバーとして遺伝子治療薬のガイドラインの作成に関わった。
その後、キラルジェン (現WaVe Lifescience) 等で核酸医薬品の研究開発及び事業開発に従事した後、薬事コンサルタントとして国内外のアカデミアやバイオベンチャーの医薬品開発戦略の立案や各国規制当局との交渉の支援を行い現在に至る。
| 会場 | 開催方法 | ||
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| 2022/12/20 | 核酸医薬品における承認申請作成/必要なデータ/パッケージ内容とCMC/品質評価・不純物分析/DDS・製剤化 Bコース「承認申請・非臨床〜臨床」編 | オンライン | |
| 2022/12/9 | 核酸医薬品における承認申請作成/必要なデータ/パッケージ内容とCMC/品質評価・不純物分析/DDS・製剤化 Bコース「承認申請・非臨床〜臨床」編 | オンライン | |
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2022/12/9 2022/12/20 |
核酸医薬品における承認申請作成/必要なデータ/パッケージ内容とCMC/品質評価・不純物分析/DDS・製剤化 (2日間) | オンライン | |
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2022/11/30 2022/12/9 |
核酸医薬品における承認申請作成/必要なデータ/パッケージ内容とCMC/品質評価・不純物分析/DDS・製剤化 (2日間) | オンライン | |
| 2022/2/24 | mRNA医薬品の非臨床・臨床試験の考え方及び薬事規制上の課題 | オンライン | |
| 2021/12/23 | 核酸医薬品の製造販売承認申請を目指したCMC・非臨床・臨床開発 | オンライン | |
| 2021/10/8 | mRNA医薬品のDDS技術開発と製剤化 | オンライン | |
| 2021/9/9 | 核酸医薬品における承認申請作成/必要なデータ/パッケージ内容とCMC/品質評価・不純物管理 | オンライン | |
| 2020/9/24 | 核酸医薬品における承認申請作成/必要なデータ/パッケージ内容とCMC/製造・品質評価 | オンライン | |
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2019/4/25 2019/4/26 |
核酸医薬品承認取得にむけた安全性/品質評価、製造・臨床の実際と低分子創薬の実現化 | 東京都 |