|
2024/12/10 |
再生医療を含めた国際共同治験の進め方と各ステージ毎における対応手法 |
|
オンライン |
|
2024/12/10 |
中小製薬企業のためのテーマ創出・研究開発・製品戦略の策定・推進 |
|
オンライン |
|
2024/12/10 |
QMS構築によるオーバークオリティ判断と治験効率化にむけた活用 |
|
オンライン |
|
2024/12/10 |
電子化/MES・LIMS導入・連携コース (全2コース) |
|
オンライン |
|
2024/12/10 |
mRNA医薬品の基礎および設計・合成と製造のポイント |
|
オンライン |
|
2024/12/10 |
医薬品開発段階での処方・製法変更におけるBE試験の考え方と生物学的同等性確保のための開発戦略 |
|
オンライン |
|
2024/12/11 |
医薬品ライセンス基礎講座 2日間講座 |
|
オンライン |
|
2024/12/11 |
開発段階に応じた治験薬GMP対応とICH Q14 (分析法の開発) への取り組み |
|
オンライン |
|
2024/12/11 |
化学プロセスにおけるスケールアップとコスト・設備投資試算・事業性判断/意思決定 |
|
オンライン |
|
2024/12/11 |
動物用医薬品・体外診断薬における薬事規制と国内外市場動向 |
|
オンライン |
|
2024/12/11 |
医薬品モダリティ (抗体/核酸/中分子/再生医療) の実用化とDDS技術の特許戦略 |
|
オンライン |
|
2024/12/11 |
ADCを含む次世代抗体医薬の知財戦略および強い特許明細書・クレームの書き方 |
|
オンライン |
|
2024/12/11 |
EU規制をベースにしたPharmacovigilance監査の基礎 |
|
オンライン |
|
2024/12/11 |
医薬品開発におけるマーケティングリサーチ手法およびデータの捉え方・活用のポイント |
|
オンライン |
|
2024/12/11 |
研究開発・製品開発投資の収益性評価と費用配賦の考え方・進め方 |
|
オンライン |
|
2024/12/11 |
標準品の品質試験法設定の基礎と注意点 |
|
オンライン |
|
2024/12/12 |
GLP省令の基礎知識とGLP試験における現場調査 (試験操作調査と施設調査) 手法 |
|
オンライン |
|
2024/12/12 |
バイオ医薬品の原薬製造における外来性感染性物質のクリアランスと安全性試験 |
|
オンライン |
|
2024/12/12 |
残留溶媒に関する規制と申請上の留意点、規格値設定の考え方 |
|
オンライン |
|
2024/12/12 |
医薬品開発における非臨床安全性評価とCTDの記載・信頼性確保 |
|
オンライン |
|
2024/12/12 |
原薬GMP/ICH Q7・Q11の要件理解と原薬プロセスバリデーション実施時の注意点 |
|
オンライン |
|
2024/12/13 |
デスクトップで行う医薬品市場予測のスキルアップと精度向上 |
|
オンライン |
|
2024/12/13 |
現場の視点で考える効果的な洗浄バリデーションのポイントと継続的な検証 |
|
オンライン |
|
2024/12/13 |
承認申請プロセスに関わるPMDA提出資料 (CTD/照会事項回答) 作成のポイント |
|
オンライン |
|
2024/12/13 |
英文メディカルライティング基礎講座 |
|
オンライン |
|
2024/12/13 |
改正GMP省令、PIC/S DIガイドをふまえたGMP文書・記録の再点検 (データ改竄、捏造、隠蔽防止のための工夫) |
|
オンライン |
|
2024/12/13 |
分析法バリデーションのための統計解析入門と分析能パラメータ計算法入門 |
東京都 |
オンライン |
|
2024/12/13 |
造粒・打錠工程の基礎知識およびスケールアップ方法・トラブル対応 |
|
オンライン |
|
2024/12/16 |
製薬用水の製造法・品質管理・バリデーション方法の基礎、査察事例を踏まえた考察 |
|
オンライン |
|
2024/12/16 |
試験検査室管理におけるOOS/OOT対応とサンプリング実施のポイント |
|
オンライン |