技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
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エーザイ 株式会社
コーポレートメディカルアフェアーズ本部
グローバルPV部
2007年10月よりグローバルPV業務に従事。海外提携会社とのPV契約、日米欧アジア間のグローバル安全性手順やポリシーの調整、またアジア地域のPV業務サポートを担当。
2014年に日本本社にてEMA査察を受けた際は事務局として受け入れ全般を対応。
査察経験によりグローバルPV部門におけるQuality Management Systemの改善と体制の強化に取り組んでいる。
| 会場 | 開催方法 | ||
|---|---|---|---|
| 2017/11/21 | アジアのPV (ファーマコビジランス) 規制 / 開発中から市販後までの安全性報告の留意点 | 東京都 | |
| 2017/4/24 | EU Pharmacovigilance規制の基礎とEMAによるPV査察 / 求められるQuality Management System | 東京都 |