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2025/3/21 |
バイオ医薬品の製造・品質管理・品質保証のポイントと査察対応 |
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オンライン |
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2025/3/21 |
分析試験方法の技術移転の手順、進め方と評価判定方法 |
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オンライン |
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2025/3/21 |
CAPAの具体的な実施方法セミナー |
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オンライン |
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2025/3/24 |
バリデーション入門講座 |
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オンライン |
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2025/3/24 |
バイオ医薬品の製造プロセスにおけるCMC開発戦略 |
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オンライン |
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2025/3/24 |
非経口剤の血漿中濃度推移の解析 |
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オンライン |
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2025/3/24 |
データ駆動型がんバイオマーカー探索のポイント |
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オンライン |
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2025/3/24 |
薬物動態の基礎と活用 |
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オンライン |
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2025/3/24 |
バイオ医薬品の事業性評価手法 |
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オンライン |
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2025/3/24 |
CSR及びCTD 2.5の基本的な作成法 |
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オンライン |
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2025/3/25 |
中国における薬事規制 / 薬価・保険制度と現地対応ノウハウ |
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オンライン |
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2025/3/25 |
洗浄バリデーションの基礎とQ&Aから見る注意点 |
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オンライン |
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2025/3/25 |
医薬品、医療機器、再生医療製品におけるエンドトキシン試験基礎講座 |
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オンライン |
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2025/3/25 |
医薬品、原薬製造プロセスにおけるGMP製造に対応したフロー合成/連続生産とスケールアップ実用化 |
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オンライン |
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2025/3/25 |
創薬モダリティの多様化に対応する吸入粉末剤の設計・評価技術 |
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オンライン |
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2025/3/26 |
希少疾患における事業性評価の考え方と注意すべきパラメーター |
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オンライン |
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2025/3/26 |
開発初期段階の事業性評価・売上予測/ケーススタディ |
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オンライン |
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2025/3/26 |
医薬品が患者に及ぼすリスクを軽減するための是正措置・予防措置 (CAPA) |
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オンライン |
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2025/3/26 |
医薬品研究開発における事業性価値評価の活用/評価担当の人材育成 |
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オンライン |
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2025/3/27 |
設備のバリデーション |
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会場・オンライン |
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2025/3/27 |
医療機器/体外診断用医薬品の保険適用 (C1,C2,E2,E3) と申請業務の実際 |
東京都 |
会場 |
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2025/3/27 |
GMP管理ではない (non-GMP) 原材料供給業者における特有の製造・品質管理の要求事項と監査 (書面・実地) ポイント・事例 |
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オンライン |
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2025/3/27 |
体外診断用医薬品の製造販売承認 / 認証申請およびQMS適合性調査に係る法規制と対策 |
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会場・オンライン |
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2025/3/27 |
市場分析により導き出す医薬品開発におけるアンメットメディカルニーズ開発戦略と評価法 |
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オンライン |
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2025/3/27 |
迅速導入加算の適用を狙った国内未承認薬の市場性、事業性評価 |
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オンライン |
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2025/3/27 |
CAPAの具体的な実施方法セミナー |
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オンライン |
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2025/3/27 |
医薬品品質リスクマネジメントセミナー |
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オンライン |
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2025/3/28 |
基礎から学ぶ原薬の製造プロセス変更時の留意点と同等性評価のポイント |
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オンライン |
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2025/3/28 |
海外当局によるGMP査察への準備と対応 |
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オンライン |
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2025/3/28 |
ライフサイクルを通じたプロセスバリデーションの実施法 |
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オンライン |