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2026/9/24 |
読み手を意識した日本語メディカルライティングの基本 |
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オンライン |
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2026/9/29 |
米国FDA査察対応・GMP攻略実践セミナー |
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オンライン |
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2026/10/5 |
バリデーションとの関係を中心とした試験方法の技術移転実施手順とドキュメント作成/評価判定 |
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オンライン |
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2026/10/5 |
医薬品開発における日米欧のAI法規制/AI利用ガイダンスの現状と留意すべきポイント |
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オンライン |
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2026/10/6 |
当局指摘事例から考察する臨床試験でのQMS・QbDと指摘防止 |
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オンライン |
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2026/10/7 |
バリデーションとの関係を中心とした試験方法の技術移転実施手順とドキュメント作成/評価判定 |
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オンライン |
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2026/10/7 |
医薬品製造のQA/QC 業務における「過剰な管理」の見直し・工夫・ヒントと少人数体制でも成果を出すための業務再構築手法 |
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オンライン |
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2026/10/8 |
承認申請資料としての価値を高めるための効果的な日本語メディカルライティング |
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オンライン |
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2026/10/8 |
ICH (Q1) をふまえた開発段階の安定性試験、リテスト期間/有効期間の予測方法と統計学的解析による設定方法 |
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オンライン |
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2026/10/9 |
承認申請資料としての価値を高めるための効果的な日本語メディカルライティング |
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オンライン |
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2026/10/14 |
GMP基準書・手順書の英文化と知っておくべき英語知識 |
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オンライン |
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2026/10/15 |
メディカルライティングに役立つAI活用・プロンプト設計の工夫 |
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オンライン |
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2026/10/15 |
米国FDA査察対応・GMP攻略実践セミナー |
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オンライン |
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2026/10/22 |
医薬品開発の非臨床試験 (薬理・薬物動態・毒性) における文書 (CTD) 作成と信頼性確保 (QA/QC) |
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オンライン |
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2026/10/23 |
医療機器開発から製造販売承認申請におけるメディカルライティングテクニック |
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オンライン |
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2026/10/23 |
医薬品開発の非臨床試験 (薬理・薬物動態・毒性) における文書 (CTD) 作成と信頼性確保 (QA/QC) |
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オンライン |
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2026/10/26 |
医療機器開発から製造販売承認申請におけるメディカルライティングテクニック |
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オンライン |
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2026/10/27 |
承認申請資料 (CTD-Q:CMCパート) 作成と照会事項削減及び再照会防止にむけた回答作成の留意点 |
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オンライン |
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2026/10/30 |
バイオ医薬品のCTD-Q (Module 2.3及びModule 3) 作成アプローチ |
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オンライン |
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2026/11/2 |
メディカルライティングに役立つAI活用・プロンプト設計の工夫 |
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オンライン |
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2026/11/11 |
承認申請資料 (CTD-Q:CMCパート) 作成と照会事項削減及び再照会防止にむけた回答作成の留意点 |
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オンライン |
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2026/11/16 |
バイオ医薬品のCTD-Q (Module 2.3及びModule 3) 作成アプローチ |
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オンライン |
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2026/11/18 |
GMP文書・記録の作成とDI・査察対応 |
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オンライン |
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2026/11/25 |
GMP査察を見据えたサイトマスターファイル (SMF) ・バリデーション文書の作成実務 |
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オンライン |
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2026/11/27 |
GMP文書・記録の作成とDI・査察対応 |
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オンライン |