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2024/7/26 |
製造販売後におけるRWD (リアルワールドデータ) 利活用の実際 |
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オンライン |
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2024/7/26 |
ヒューマンエラー・逸脱・GMP違反を防ぐSOP・製造指図記録書の作成とは? 教育訓練とは? GMP記録とは? |
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オンライン |
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2024/7/26 |
特許請求の範囲 (クレーム) をしっかり読めますか? |
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オンライン |
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2024/7/26 |
正確でロジカルかつ説得力のある販売予測の進め方 |
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オンライン |
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2024/7/26 |
製造・試験室におけるGMP記録/データインテグリティ管理 |
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オンライン |
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2024/7/29 |
IPランドスケープ®実践に役立つ6つのハウツー講座 |
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オンライン |
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2024/7/29 |
ICH-Q9改訂をふまえた品質リスクマネジメント/リスクアセスメント/リスク評価の具体的な進め方 |
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オンライン |
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2024/7/29 |
医薬品/医療機器等へのQMSの具体的な構築フロー |
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オンライン |
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2024/7/29 |
知財戦略の基礎と策定から実践のポイント |
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オンライン |
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2024/7/29 |
再生医療等製品/細胞加工物の製造管理・品質管理におけるSOP作成及び・記録の残し方 |
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オンライン |
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2024/7/29 |
バイオ医薬品・再生医療等製品におけるシングルユースの基礎とリスク管理・管理戦略・製造設計 |
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オンライン |
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2024/7/30 |
マルチパーパスプラントの設備設計と洗浄バリデーション |
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オンライン |
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2024/7/30 |
バイオ医薬品におけるタンパク質の凝集分析と処方決定までの具体的事例 |
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オンライン |
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2024/7/30 |
医薬品不純物管理のための許容量 (PDE) 設定の基礎と実践 |
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オンライン |
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2024/7/30 |
製造・品質試験/輸送・安定性試験/承認申請コース 全3コース |
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オンライン |
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2024/7/31 |
Excelスプレッドシートの運用管理・バリデーション方法と信頼性確保と当局指摘事例 |
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オンライン |
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2024/7/31 |
医薬品・部外品・化粧品分野で必要な品質管理/検査に役立つ化学分析の基礎 |
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オンライン |
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2024/7/31 |
改正GMP省令で求められているGMP文書・記録の作成・管理のポイント |
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オンライン |
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2024/7/31 |
製薬用水設備の設計・バリデーション・適格性評価と管理 |
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オンライン |
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2024/7/31 |
滅菌製品および無菌医薬品における微生物試験の実務とバリデーションのポイント |
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オンライン |
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2024/7/31 |
マイクロバイオーム創薬における生菌製剤化/開発技術と品質管理・有効性評価 |
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オンライン |
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2024/8/1 |
「事業に役立つ強力な特許を絞り出せる開発者」になるための具体的ノウハウ |
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オンライン |
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2024/8/1 |
GxP適合クラウドのCSV実践セミナー: SaaSのバリデーションとIaaS/PaaSクラウド基盤の適格性評価 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2024/8/1 |
開発から製造販売後までの一貫した安全性評価の取りまとめ方と効率的な資料作成方法 (実践編) |
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オンライン |
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2024/8/2 |
特許調査、分析への生成AI活用とノイズ除去 |
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オンライン |
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2024/8/2 |
医薬品製造現場におけるQuality Culture醸成とCAPAの推進 |
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オンライン |
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2024/8/2 |
知財戦略の基礎と策定から実践のポイント |
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オンライン |
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2024/8/2 |
海外製品導入/導出品のCTD-Q (CMC申請資料) 作成の留意点 |
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オンライン |
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2024/8/5 |
IPランドスケープの実践と社内普及のポイント |
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オンライン |
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2024/8/5 |
バイオ医薬品 原薬製造工程・セルバンク管理/申請コース |
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オンライン |