技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
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一般社団法人 化学物質評価研究機構
安全性評価技術研究所
評価事業部
民間企業からの依頼を通して、化学物質の有害性評価、リスク評価、 (Q) SARによる医薬品不純物の変異原性評価に従事
会場 | 開催方法 | ||
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2023/11/30 | 医薬品不純物の変異原性評価・PDE設定および医薬品、医療機器におけるE&L評価のポイント | オンライン | |
2023/5/12 | ICH M7に則った変異原性・ニトロソアミン類不純物の評価・管理/許容摂取量設定と当局対応 | オンライン | |
2023/4/28 | ICH M7に則った変異原性・ニトロソアミン類不純物の評価・管理/許容摂取量設定と当局対応 | オンライン | |
2023/2/15 | 変異原性不純物、ニトロソアミン類の許容量設定・情報収集と当局対応 | オンライン | |
2022/9/30 | ICH M7ガイドラインに対応する医薬品不純物の構造類似性に着目した許容摂取量の検討 | オンライン | |
2018/6/29 | ICH M7変異原性不純物対応とガイドライン徹底解説 | 東京都 | |
2018/2/27 | ICH M7変異原性不純物対応とガイドライン徹底解説 | 東京都 | |
2017/6/29 | ICH M7変異原性不純物対応とガイドライン徹底解説 | 東京都 | |
2017/4/20 | 申請をふまえたICH Q3D元素不純物の許容限度値・管理戦略とQ3C/Q3DにおけるPDE値導出法 | 東京都 | |
2017/3/27 | ICH M7不純物の高質なエキスパートレビューを行うためのポイントとQSAR/in silicoの特性、データ解釈・評価の実際 | 東京都 |