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2025/6/24 |
体外診断薬の開発・事業化戦略と期待される要素技術 |
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オンライン |
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2025/6/24 |
DMF/モジュール3 (M3) CTD各ファイルの書き方と事例 |
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オンライン |
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2025/6/25 |
GMP基礎 (全2日間講座 / 2日目) |
東京都 |
会場 |
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2025/6/25 |
非臨床試験における統計解析入門 |
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オンライン |
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2025/6/25 |
再生医療等製品における事業性評価の進め方と注意点 |
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オンライン |
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2025/6/25 |
信頼性基準適用試験におけるデータ取得時の留意点と海外施設・海外データ活用時の信頼性保証 |
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オンライン |
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2025/6/25 |
GMP省令等の要求するバリデーションの立案・実施と適格性評価の留意点 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2025/6/25 |
医薬品 洗浄バリデーションセミナー |
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オンライン |
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2025/6/26 |
医薬品売上予測でのExcel活用テクニック |
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オンライン |
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2025/6/26 |
再生医療等製品における事業性評価の進め方と注意点 |
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オンライン |
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2025/6/26 |
非GLP試験における信頼性確保 (レベル) |
東京都 |
会場・オンライン |
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2025/6/26 |
QA部門における製造記録・試験検査記録の照査の内容・視点と報告書作成の留意点 |
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オンライン |
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2025/6/26 |
医薬品の早期開発・承認取得を目指した薬事戦略の進め方と効果的なPMDA相談の活用術 |
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オンライン |
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2025/6/26 |
バイオ医薬品における分析法バリデーション |
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オンライン |
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2025/6/27 |
医薬品製造におけるPDE (ADE) ・OELの算出とその活用 |
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オンライン |
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2025/6/27 |
医薬品開発における安定性試験の実施計画と有効期間の設定、データの取り方、まとめ方 |
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オンライン |
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2025/6/27 |
グローバル申請を見据えたCTD-Qの作成と各セクションの記載内容のポイント |
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オンライン |
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2025/6/27 |
相分離生物学入門 |
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オンライン |
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2025/6/27 |
創薬モダリティの多様化に対応する吸入粉末剤の設計・評価技術 |
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オンライン |
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2025/6/27 |
ファーマコビジランス研修および薬害教育における実施事例と企業ロールモデル |
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オンライン |
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2025/6/27 |
薬物間相互作用の基礎と臨床薬物相互作用試験における評価手法 |
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オンライン |
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2025/6/28 |
ICH-E6 (R3) について(R2) とのGAPと国内実装に向けた対応方針を考える |
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オンライン |
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2025/6/29 |
不確実性の高い医薬品の研究開発プロジェクトの事業価値評価に基づく意思決定とポートフォリオマネジメント |
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オンライン |
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2025/6/30 |
医薬品の要求品質の明確化と外観検査のポイント |
東京都 |
会場・オンライン |
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2025/6/30 |
品質管理試験室にむけたQC点検と信頼性確保 / 分析法バリデーションに必要となる統計解析 / 基準値設定・分析法変更/技術移転時の同等性評価 (3コース) |
東京都 |
会場・オンライン |
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2025/6/30 |
グローバルGMPをふまえた非無菌医薬品の製造、品質管理における環境モニタリング・空調・製薬用水の管理範囲と必要レベル |
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オンライン |
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2025/6/30 |
品質管理試験室にむけたQC点検と信頼性確保の対応 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2025/6/30 |
研究所における医薬品を含む化学物質の管理と管理体制の構築 |
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オンライン |
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2025/6/30 |
医薬品 洗浄バリデーションセミナー |
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オンライン |
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2025/7/1 |
高分子・中分子医薬品における凍結乾燥技術と条件設定とバリデーションの具体的ポイント |
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会場・オンライン |