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2024/7/24 |
海外製品導入/導出品のCTD-Q (CMC申請資料) 作成の留意点 |
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オンライン |
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2024/7/24 |
医薬品品質リスクマネジメントセミナー |
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オンライン |
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2024/7/25 |
凍結乾燥製剤の設計とスケールアップ対策ならびにトラブル防止の具体的ポイント |
東京都 |
会場・オンライン |
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2024/7/25 |
癒着防止材の各種外科での選択・使用法と今後求められる製品像 |
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オンライン |
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2024/7/25 |
製造管理/品質保証担当者の質を高めるための教育訓練/文書管理における逸脱防止のノウハウ |
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オンライン |
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2024/7/25 |
脂質ナノ粒子を用いた核酸・遺伝子送達技術の基礎と応用 |
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オンライン |
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2024/7/25 |
バリデーション入門 |
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オンライン |
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2024/7/25 |
バイオ医薬品 原薬製造工程・セルバンク管理/申請コース |
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オンライン |
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2024/7/25 |
現場事例から学ぶCSV (コンピュータ化システムバリデーション) の基礎と実務理解・考え方 |
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オンライン |
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2024/7/25 |
バイオ医薬品・再生医療等製品における国内外の規制当局の考え方をふまえたセルバンク管理と申請資料への記載方法 |
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オンライン |
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2024/7/25 |
PIC/S GMP Annex Iの観点をふまえたエンドトキシン試験・パイロジェン試験法 |
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オンライン |
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2024/7/26 |
開発早期段階における患者数、売上、薬価予測 |
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オンライン |
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2024/7/26 |
製造販売後におけるRWD (リアルワールドデータ) 利活用の実際 |
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オンライン |
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2024/7/26 |
ヒューマンエラー・逸脱・GMP違反を防ぐSOP・製造指図記録書の作成とは? 教育訓練とは? GMP記録とは? |
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オンライン |
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2024/7/26 |
医薬品のグローバル開発に必要な実践英語講座 |
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オンライン |
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2024/7/26 |
特許請求の範囲 (クレーム) をしっかり読めますか? |
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オンライン |
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2024/7/26 |
動物用体外診断用医薬品の開発ポイントと承認申請時の注意点 |
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オンライン |
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2024/7/26 |
正確でロジカルかつ説得力のある販売予測の進め方 |
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オンライン |
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2024/7/26 |
製造・試験室におけるGMP記録/データインテグリティ管理 |
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オンライン |
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2024/7/29 |
IPランドスケープ®実践に役立つ6つのハウツー講座 |
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オンライン |
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2024/7/29 |
ICH-Q9改訂をふまえた品質リスクマネジメント/リスクアセスメント/リスク評価の具体的な進め方 |
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オンライン |
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2024/7/29 |
医薬品/医療機器等へのQMSの具体的な構築フロー |
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オンライン |
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2024/7/29 |
知財戦略の基礎と策定から実践のポイント |
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オンライン |
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2024/7/29 |
中国における体外診断薬の薬事規制及び市場動向と取るべき戦略 |
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オンライン |
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2024/7/29 |
再生医療等製品/細胞加工物の製造管理・品質管理におけるSOP作成及び・記録の残し方 |
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オンライン |
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2024/7/29 |
バイオ医薬品・再生医療等製品におけるシングルユースの基礎とリスク管理・管理戦略・製造設計 |
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オンライン |
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2024/7/30 |
サブ原理85種の40の発明原理など最新教材で学ぶTRIZ実践 |
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オンライン |
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2024/7/30 |
マルチパーパスプラントの設備設計と洗浄バリデーション |
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オンライン |
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2024/7/30 |
希少疾病医薬品 (オーファンドラッグ) の開発・薬事・事業戦略の構築 |
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オンライン |
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2024/7/30 |
バイオ医薬品におけるタンパク質の凝集分析と処方決定までの具体的事例 |
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オンライン |