技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー

坂本 博史

所属

エーザイ株式会社
日本・アジアレギュラトリー & アジアクリニカルオペレーション統括部
アジア開発薬事グループ

役職

アソシエートディレクター

専門

  • 東アジア、東南アジア、インドにおけるエーザイ主要品目の新規申請及び適応追加申請

経歴

  • 2002年〜2007年 内資製薬企業にて製剤分析を中心にCMC研究に携わる
  • 2007年〜2012年 エーザイに就職。分析研究部にて製剤の申請用安定性試験業務に携わる
  • 2012年〜2013年 製剤研究部にて開発初期テーマを中心に製剤分析業務に携わる
  • 2013年～ アジア開発薬事室にてアジアの申請業務に携わる

講演したセミナー

会場 開催方法
2023/4/7 アジア (ASEAN、東アジア、インドなど) での医薬品申請における各国要求事項の理解と対応 オンライン
2023/3/29 アジア (ASEAN、東アジア、インドなど) での医薬品申請における各国要求事項の理解と対応 オンライン
2022/12/19 アジア申請 (ASEAN、東アジア、インドなど) におけるACTDを含む申請のポイントと各国要求事項 オンライン
2022/11/25 アジア申請 (ASEAN、東アジア、インドなど) におけるACTDを含む申請のポイントと各国要求事項 オンライン
2022/2/24 アジア/ASEANにおける医薬品申請に向けた各国要求事項の理解と対応および承認後対応 (変更管理・更新) オンライン
2021/11/11 アジア申請 (ASEAN、東アジア、インドなど) におけるACTDを含む申請のポイントと各国要求事項 オンライン
2021/7/29 アジア/ASEANにおける医薬品申請に向けた各国要求事項の理解と対応および承認後対応 (変更管理・更新) オンライン
2021/1/14 アジア/ASEAN申請に向けたACTD作成/各国特有の要求事項への対応 オンライン
2020/12/10 アジア/ASEAN申請に向けたACTD作成/各国特有の要求事項と変更管理 東京都 会場・オンライン
2020/9/10 アジア申請 (ASEAN、東アジア、インドなど) におけるACTDを含む申請のポイントと各国要求事項 オンライン