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西野 正純

所属

株式会社Trinity-Biologics

役職

Chief Operating Officer

学位

工学修士

専門

  • CMC承認申請

経歴

1978年 大阪大学基礎工学部合成化学前期博士課程修了後、東証一部上場食品化学会社中央研究所で4年間医薬品探索関連業務を担当。
その後、米国系医薬品企業の分析研究業務、薬事申請業務に約18年、CMC開発部長として、バイオ・化成品のCMC開発業務に約6年、また、インド系ジェネリック医薬品のCMC Directorとしジェネリック医薬品開発・薬事申請業務に約4年従事した。
さらに、CMCコンサルタントとして内外資系医薬品企業のバイオ医薬品の承認申請関連業務及び照会事項回答についてのコンサルティング業務を行い、現在に至る。

学協会

  • 日本化学会会員
  • DIA (Drug Information Association)