技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
株式会社Trinity-Biologics
1978年 大阪大学基礎工学部合成化学前期博士課程修了後、東証一部上場食品化学会社中央研究所で4年間医薬品探索関連業務を担当。
その後、米国系医薬品企業の分析研究業務、薬事申請業務に約18年、CMC開発部長として、バイオ・化成品のCMC開発業務に約6年、また、インド系ジェネリック医薬品のCMC Directorとしジェネリック医薬品開発・薬事申請業務に約4年従事した。
さらに、CMCコンサルタントとして内外資系医薬品企業のバイオ医薬品の承認申請関連業務及び照会事項回答についてのコンサルティング業務を行い、現在に至る。
会場 | 開催方法 | ||
---|---|---|---|
2018/8/6 | 海外導入品を国内で申請するためのバイオ医薬品CMC申請のコツと当局対応 | 東京都 | |
2018/3/28 | バイオ医薬品CMC申請と照会事項に対する回答書作成のコツ | 東京都 | |
2015/11/19 | バイオ医薬品の薬事戦略・当局対応とCMC申請資料作成の留意点 | 東京都 |