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甲斐 修一

所属

(株)シミックバイオリサーチセンター
研究支援室

役職

室長

経歴

元 ブリストル・マイヤーズ(株) 薬事統括部 毒性研究室 室長
ICH-S9 日本製薬工業協会 トピックリーダー

  • 1984年8月
    • ブリストル・マイヤーズ研究所株式会社
      前臨床研究所 毒性研究室 副主任研究員
  • 平成 2年9月
    • ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社
      非臨床研究所 毒性研究室 副課長
  • 平成 6年6月
    • ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社
      神奈川研究所 薬効安全性研究室 副課長
  • 2004年4月
    • ブリストル製薬株式会社
      研究開発本部 非臨床研究部 毒性研究室 室長
  • 2009年1月
    • ブリストル・マイヤーズ株式会社
      研究開発部門 薬事統括部 毒性研究室 室長
  • 2010年4月
    • ブリストル・マイヤーズ株式会社 退社
  • 2010年5月
    • スギ生物科学研究所 (株) 入社 研究支援室 副室長
  • 2011年6月
    • (株)シミックバイオリサーチセンター 研究支援室 室長
  • 2006年4月~2010年6月:
    • 日本製薬工業協会ICH委員会S9トピックリーダーとして、日米EU医薬品規制調和国際会議専門家会議に参加し、S9ガイドライン「Nonclinical Evaluation for Anticancer Pharmaceuticals (抗悪性腫瘍薬の非臨床評価に関するガイドライン) 」作成に従事 (2009年10月Step 4、2010年6月4日Step 5到達)
  • 2009年4月~2010年3月:
    • 日本製薬工業協会医薬品評価委員会基礎研究部会 副部会長
  • 2009年6月~2010年6月:
    • 医薬品非臨床試験ガイドライン研究会に参加し、「医薬品非臨床試験ガイドライン解説 (2010年版) 」のS9部分の執筆に従事 (2010年6月上梓)
  • 2008年7月~:
    • 日本トキシコロジー学会評議員