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2026/7/13 |
ICH-E6 (R3) のCTQ要因をふまえたGCP監査実施におけるQMSの考え方と構築 |
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オンライン |
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2026/7/13 |
医薬品におけるCMC・CTD 申請の三極の記載レベルの差を踏まえた日本申請用CTD |
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オンライン |
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2026/7/13 |
核酸医薬の品質評価と分析法開発の実務 |
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オンライン |
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2026/7/13 |
医薬品開発での優先順位付けの前準備で何が必要か、どのように行い、評価していくべきかの考え方 |
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オンライン |
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2026/7/14 |
日欧米各国DMFの制度の違いと作成・登録・管理の留意点 |
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オンライン |
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2026/7/14 |
ラボにおける高薬理活性物質の取り扱い/封じ込め対策と設備導入〜研究段階 (少量) で取り扱う場合の考え方 |
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オンライン |
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2026/7/14 |
GAMP 5 2nd Editionの重要点解説と現行規制の比較・CSV対応 |
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オンライン |
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2026/7/15 |
Target Trial Emulation (標的試験エミュレーション) の基礎 |
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オンライン |
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2026/7/15 |
日欧米各国DMFの制度の違いと作成・登録・管理の留意点 |
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オンライン |
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2026/7/15 |
アレニウスプロット作成と安定性予測の実務 |
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オンライン |
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2026/7/16 |
監査員の立場からみるGMP違反を防ぐ教育訓練とQuality Culture醸成 |
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オンライン |
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2026/7/16 |
信頼性の高い生データ・実験記録/試験Quality基準 (2日間コース) |
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オンライン |
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2026/7/16 |
信頼性の高い研究成果を得るための生データ・実験記録 (ノート) の取り方 |
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オンライン |
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2026/7/17 |
GMPラボにおける電子記録管理、データインテグリティ対応 |
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オンライン |
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2026/7/17 |
医薬品開発の早期・後期における事業性評価・導入判断 |
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オンライン |
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2026/7/21 |
メカニスティックモデルとAIの融合による医薬品製造プロセスの開発 |
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オンライン |
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2026/7/22 |
微粒子・微生物の環境モニタリング測定方法と留意点 |
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オンライン |
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2026/7/22 |
eCTD v4.0申請をスムーズに行うための実務要点とアウトソーシングを効果的に活用する上での留意点 |
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オンライン |
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2026/7/22 |
動物用医薬品・体外診断薬開発における薬事規制/薬事申請後の指摘事例 |
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オンライン |
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2026/7/23 |
GMPラボにおける電子記録管理、データインテグリティ対応 |
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オンライン |
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2026/7/23 |
GMP/GQP文書の作成、管理、データインテグリティ対応 |
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オンライン |
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2026/7/23 |
核酸医薬の品質評価と分析法開発の実務 |
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オンライン |
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2026/7/24 |
製造/ラボにおける監査証跡の運用方法とレビュー手順・効率的対応へのヒント |
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オンライン |
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2026/7/27 |
信頼性の高い研究成果を得るための公正な研究プロセスと試験データのQuality・基準 |
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オンライン |
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2026/7/28 |
Target Trial Emulation (標的試験エミュレーション) の基礎 |
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オンライン |
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2026/7/30 |
AI時代に対応した医薬品の事業性評価プロセスの再設計と実務への導入ポイント |
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オンライン |
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2026/7/31 |
ICH M7 変異原性不純物 / ニトロソアミン不純物 / NDSRI分析・評価のポイント |
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オンライン |
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2026/8/4 |
QA担当者教育訓練とQA部門構築のポイント |
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オンライン |
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2026/8/5 |
eCTD v4.0申請をスムーズに行うための実務要点とアウトソーシングを効果的に活用する上での留意点 |
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オンライン |
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2026/8/10 |
AI時代に対応した医薬品の事業性評価プロセスの再設計と実務への導入ポイント |
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オンライン |