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2024/5/28 |
GMP超入門 |
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オンライン |
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2024/5/28 |
医薬品品質試験における生データの取扱いとQC実施のポイント |
東京都 |
会場・オンライン |
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2024/5/28 |
バイオ医薬品で起こる蛋白質凝集メカニズム、凝集体形成防止・製剤安定化に関する取組み方、品質管理、ストラテジー |
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オンライン |
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2024/5/28 |
ラボと製造におけるCSVとデータインテグリティの実務速習 |
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オンライン |
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2024/5/28 |
新規モダリティ分野における各事業性評価手法と不確実性要素の注意点 |
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オンライン |
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2024/5/28 |
ICH E6 (R3) に見る臨床開発におけるCSVの最新情報 |
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オンライン |
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2024/5/28 |
インドの医薬品産業の最新規制と知的財産制度 |
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オンライン |
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2024/5/28 |
メディカルライティング講座 (中級) |
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オンライン |
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2024/5/28 |
メディカルライティング講座 (初級・中級) |
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オンライン |
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2024/5/28 |
QMSR徹底解説 (初級講座) |
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オンライン |
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2024/5/29 |
駄目なSOPと、あるべきSOPから学ぶヒューマンエラー防止に必要なSOPの具体的書き方の工夫と文書管理の実践 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2024/5/29 |
GxP領域データの (完全) 電子化プロセスとデータインテグリティ対応のポイント |
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オンライン |
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2024/5/29 |
改正GMP省令を踏まえたGMP適合性調査対応 効率的なGQP/GMP - QA連携とQA/QC業務範囲の明確化 |
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オンライン |
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2024/5/29 |
医薬品と医療機器の早期承認取得のためのPMDA戦略策定のポイント |
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オンライン |
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2024/5/29 |
原薬におけるMF登録・記載・適合性調査・照会対応とプロセスバリデーション結果を基にしたMFへの落し込み |
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オンライン |
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2024/5/29 |
再生医療等製品/細胞治療製品における規制要件の理解と申請書作成のポイント (入門講座) |
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オンライン |
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2024/5/29 |
非GLP試験における信頼性確保 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2024/5/30 |
上級経営陣/責任役員にむけたGMP、GQP教育とQA/法令順守体制の整備 |
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オンライン |
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2024/5/30 |
再生医療等製品/細胞加工製品の製造・QC担当者のためのGCTP入門 |
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オンライン |
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2024/5/30 |
GCP監査の基礎と効果的な監査実施 |
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オンライン |
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2024/5/30 |
薬機法の実務を考慮した医薬品特許戦略の新たな視点 |
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オンライン |
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2024/5/30 |
バイオ医薬品開発を目的としたタンパク質溶液の安定化と添加剤の効果/選定 |
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オンライン |
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2024/5/30 |
プレフィルドシリンジ製剤の設計開発と材質特性・規制から見る課題解決 |
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オンライン |
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2024/5/30 |
医薬品・医療機器包装における3極 (日欧米) 法規制の比較と申請書記載方法 |
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オンライン |
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2024/5/30 |
成功/失敗事例から学ぶコンパニオン診断薬の開発戦略と課題 |
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オンライン |
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2024/5/30 |
医薬品開発におけるグローバルマーケットを見据えた知財戦略と出願・権利化選定/評価 |
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オンライン |
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2024/5/31 |
簡便化、抜け防止の観点をふまえたGMP SOP/製造指図記録書の形式・作成 (改訂) ・記入方法 |
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オンライン |
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2024/5/31 |
GMP工場の設備設計および維持管理のポイント |
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オンライン |
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2024/5/31 |
非無菌製剤製造時の清浄度を考慮した品質管理と査察を意識した留意点 |
東京都 |
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2024/5/31 |
医薬品包装資材の供給者管理と工程バリデーションの留意点・トラブル解決事例 |
東京都 |
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