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高橋 治

所属

サクラエスアイ 株式会社

役職

学術顧問

経歴

  • 1973年 外資系医薬品製造メーカーである日本レダリー(株) (現ファイザー(株)) に入社
    医薬品の製造、研究開発、無菌治験製造、無菌医薬品製造移管ならびに信頼性保証業務担当 (約25年間)
    • 医薬品の原薬開発ならびに製剤開発を担当
    • 無菌治験薬製造ならびに滅菌バリデーションを担当
    • 粉末及び液体無菌製剤の製造設備におけるスケールアップ担当
    • 前臨床試験 (GLP) の信頼性保証責任者を担当
  • 1999年 サクラ精機(株)にて開発及び薬事学術業務を担当 (約10年間) 国際規格を担当
  • 2011年 サクラエスアイ(株) 学術顧問

現在は学術顧問の他「ISOやJISなど日本国内・外の会議に参画」「医療機器の電気の安全規格 (IEC) のWG委員」や外部セミナー講師など幅広く担当。
IEC (国際電気標準会議) メンバーとして、日本国内・外の会議に参画

学協会

  • ISO/TC198 WG1 (エチレンオキサイド滅菌:ISO11135シリーズの審議) 委員及び国内対策委員主査
  • ISO/TC198 WG3 (湿熱滅菌:ISO17665シリーズの審議) 国内対策委員
  • 日本工業規格 JIS T 0801 – 1:2010“ (ISO11135 – 1:2007) ヘルスケア製品の滅菌 エチレンオキサイド – 第一部:医療機器の滅菌プロセスの開発、バリデーション及び日常管理の要求事項” 原案作成委員
  • 日本工業規格 JIS T 7323:2005 “医療用酸化エチレンガス滅菌器” 原案作成委員
  • 日本規格協会編 ISO/JIS規格準拠 ヘルスケア製品の滅菌及び滅菌保証 監修者
  • 日本規格協会編 JIS規格準拠 医療機器の滅菌及び滅菌保証 編集委員
  • 2002年度 厚生労働科学研究費補助金医薬安全総合研究 院内感染を防止するための
    医療用具及び院内環境の管理及び運用に関する研究 医療現場での高圧蒸気滅菌マニュアル 研究協力
  • 日本医療機器学会 医療現場における滅菌保証ガイドライン2005 編集委員
  • 日本医療機器学会認定 第一種滅菌技師学会及び実施講習会 講師 (2009年まで)