技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
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新規制ガン剤、抗生物質の化学合成研究
原薬製造プロセス開発
海外規制当局のGMP査察対応
原薬承認申請業務
元 大塚化学 (株) 品質保証部 部長
| 会場 | 開催方法 | ||
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| 2016/4/20 | 原薬製造における一変申請・軽微変更判断の考察と変更管理、逸脱対応をふまえたパラメータの許容値幅設定 | 東京都 | |
| 2015/5/28 | 開発段階における原薬製造の出発物質選定・変更管理と原薬CMC申請要求記載内容 | 東京都 | |
| 2014/11/21 | 開発段階における原薬製造の出発物質選定と商業生産開始後の変更管理 | 東京都 |