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2024/6/19 |
医療機器とヘルスケア機器 (非医療機器) に向けた薬機法と製品/パッケージデザイン・商品プロモーション開発 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2024/6/20 |
ザ・治験薬のGMP2024 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2024/6/20 |
医薬品の知財制度と特許戦略 入門講座 |
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オンライン |
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2024/6/20 |
経皮吸収製剤における評価と生物学的同等性試験のポイント |
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オンライン |
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2024/6/20 |
事例を交えて学ぶ共同研究契約・共同出願契約等に関するポイントと実践的対処方法 |
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オンライン |
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2024/6/21 |
試験検査室管理におけるGMP対応の重点チェックポイント |
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オンライン |
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2024/6/21 |
GMP/GQP-QAが行うべき逸脱管理とCAPAの適切性の評価とチェックリストの活用 |
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オンライン |
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2024/6/21 |
非臨床試験QC/QAの留意点とGLP品質マネジメントシステムから学ぶ非臨床試験の信頼性保証 |
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オンライン |
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2024/6/21 |
実務経験をふまえた医薬品開発担当者のための人材育成プログラム (導入/継続教育) |
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オンライン |
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2024/6/21 |
GMP省令改正における原材料供給者管理への対応と原薬・原料・資材各々の取決め事例 |
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オンライン |
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2024/6/21 |
ICH Q3D/日局をふまえた元素不純物管理 (新薬・既存薬) のための分析・試験法設定のポイント |
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オンライン |
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2024/6/21 |
中国NMPA登録/登記申請の基礎および台湾化粧品申請・PIFのポイント |
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オンライン |
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2024/6/21 |
免疫性血栓性血小板減少性紫斑病の歴史、病態、治療の新たな展開と残された課題 |
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オンライン |
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2024/6/24 |
リスクマネジメント/ワーストケースアプローチに基づく洗浄バリデーション実施 (残留限度値・DHT/CHT設定など) と残留物の評価法 |
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オンライン |
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2024/6/24 |
変更管理・逸脱管理コース (2日間) |
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オンライン |
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2024/6/24 |
適正なCAPA実現につながる逸脱・OOS処理フロー及び原因・試験室調査の進め方と処置事例 |
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オンライン |
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2024/6/24 |
日米欧の規制対応を可能とするためのグローバルPV体制構築とベンダーコントロール |
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オンライン |
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2024/6/24 |
バイオ医薬品製造におけるGMP対応をふまえたプロセス開発からの設備設計・スケールアップ |
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オンライン |
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2024/6/24 |
オンコロジー領域における医薬品売上予測手法とデータ収集及び注意点 |
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オンライン |
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2024/6/25 |
医薬品製造現場における少人数体制のQC/QA業務効率化/コスト削減 |
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オンライン |
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2024/6/25 |
経皮吸収の基礎と評価方法 |
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オンライン |
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2024/6/25 |
治験総括報告書及びCTD 2.5の基本的な作成法と照会事項への対策 |
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オンライン |
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2024/6/26 |
生産移行後のトラブルを未然に防ぐための製造設備および支援設備のバリデーション |
東京都 |
会場・オンライン |
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2024/6/26 |
開発から製造販売後までの一貫した安全性評価の取りまとめ方と効率的な資料作成方法 (基礎編 + 実践編) |
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オンライン |
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2024/6/26 |
開発から製造販売後までの一貫した安全性評価の取りまとめ方と効率的な資料作成方法 (基礎編) |
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オンライン |
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2024/6/26 |
コンピュータ化システムバリデーション (CSV) 初級講座 |
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オンライン |
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2024/6/26 |
GMP超入門講座 |
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オンライン |
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2024/6/26 |
改正GMPに対応する技術移転/移管での同等性評価とバリデーション/作業者教育 |
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オンライン |
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2024/6/26 |
治験薬GMP基礎講座 |
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オンライン |
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2024/6/26 |
仮想医薬品例示で基本レギュレーションを理解し、効率的にCMC申請資料を作成するポイント |
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オンライン |