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2026/3/27 |
FDAの新しいCSAガイダンスの医薬品/医療機器GMP分野への適用の可能性 |
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オンライン |
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2026/3/27 |
三極規制要件をふまえたCSVのポイントと最新動向 |
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オンライン |
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2026/3/30 |
GMPに対応した試験データの適正管理と試験室管理 |
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オンライン |
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2026/3/30 |
簡便化、抜け防止の観点をふまえたGMP SOP/製造指図記録書の形式・作成 (改訂) ・記入方法 |
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オンライン |
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2026/3/30 |
弾塑性力学の基礎と有限要素法 (FEM) 解析の実務活用 |
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オンライン |
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2026/3/30 |
設備・機器由来の逸脱・異常防止にむけたGMP設備・機器の劣化 (予兆) の早期発見と自主点検/保守 |
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オンライン |
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2026/3/30 |
GMP実務英語 トラブル解決講座 |
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オンライン |
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2026/3/30 |
三極規制要件をふまえたCSVのポイントと最新動向 |
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オンライン |
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2026/3/31 |
医薬品開発における日米欧のAI法規制/AI利用ガイダンスの現状と留意すべきポイント |
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オンライン |
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2026/4/2 |
ゼロから始める医薬品のバリデーション入門 |
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オンライン |
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2026/4/3 |
ISO 13485:2016が要求する医療機器サンプルサイズの根拠を伴う統計学的手法 (全2コース) |
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オンライン |
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2026/4/3 |
ISO 13485:2016の要求事項に有効な統計的手法 |
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オンライン |
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2026/4/3 |
UV硬化型樹脂の基礎と硬化過程の測定法及び評価・解析手法 |
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オンライン |
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2026/4/6 |
治験QC/QAの基礎と効率化にむけた取組み |
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オンライン |
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2026/4/6 |
UV硬化型樹脂の基礎と硬化過程の測定法及び評価・解析手法 |
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オンライン |
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2026/4/7 |
試験室におけるPMDA査察官から見た査察ポイントと指摘事項対応 |
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オンライン |
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2026/4/8 |
蒸留プロセス設計の化学工学計算・データ解析と操作条件最適化 |
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オンライン |
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2026/4/8 |
治験薬GMP 入門講座 |
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オンライン |
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2026/4/8 |
GMP実務英語 トラブル解決講座 |
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オンライン |
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2026/4/10 |
データインテグリティを踏まえたGMP文書・SOP・記録の作成と運用管理 |
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オンライン |
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2026/4/10 |
治験薬GMP 入門講座 |
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オンライン |
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2026/4/13 |
Excel業務をPythonで置き換えるデータ解析の実践 |
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オンライン |
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2026/4/13 |
簡便化、抜け防止の観点をふまえたGMP SOP/製造指図記録書の形式・作成 (改訂) ・記入方法 |
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オンライン |
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2026/4/13 |
設備・機器由来の逸脱・異常防止にむけたGMP設備・機器の劣化 (予兆) の早期発見と自主点検/保守 |
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オンライン |
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2026/4/13 |
FDAの新しいCSAガイダンスの医薬品/医療機器GMP分野への適用の可能性 |
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オンライン |
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2026/4/14 |
GMPの基礎 |
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オンライン |
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2026/4/15 |
安定性試験のための統計解析 |
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オンライン |
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2026/4/16 |
ラボと製造におけるデータインテグリティ実務の必須ポイント CSV基礎からDI実践実務まで |
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オンライン |
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2026/4/16 |
振動・騒音の測定・解析・対策技術 |
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オンライン |
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2026/4/16 |
グローバルPV規制をふまえたPV業務のグローバルSOP作成とローカルSOPとの整合性・運用管理 |
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オンライン |